罗氏利妥昔单抗获批适应症有什么？

罗氏是世界领先的以研发为基础的健康事业公司之一。罗氏致力于不断创新，为患者提供更多更有效的新药品。药品部所拥有的众多优秀产品均已成为药物治疗领域的里程碑，也正是因为这样的原因，从而奠定了其在全球医药市场的地位。罗氏利妥昔单抗获批适应症有什么？

罗氏利妥昔单抗获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病。

国内一项多中心、开放、随机、对照的临床研究在63 例CD20 阳性的初治的弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤患者中进行（试验组32 例，对照组31 例）。试验组为利妥昔单抗+标准CHOP化疗方案，对照组为标准CHOP 化疗方案。两组均治疗6 个疗程。每个疗程21 天。试验组中本品在化疗周期第1 天使用，剂量为375mg/m2 BSA ，静脉滴注。安全性分析显示，试验组和对照组不良反应发生率分别为51.6%和50.0%，差异无统计学意义。试验组不良反应以白细胞下降最为常见，约25%，其次是寒战和发热，约20%。其他不良反应包括恶心、呕吐、转氨酶升高、脱发、腹部不适、腹痛、皮肤发红（过敏）、病毒性乙肝、呼吸急促、口干、心动过速、胸闷、头晕、牙痛、注射部位反应。其中包括1 例严重不良反应，为肝衰竭死亡。该患者有肝炎病史，研究者认为不良事件与化疗有关，与利妥昔单抗无关。

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