迄今为止,阿卡替尼已用于研究B-All,骨髓纤维化,卵巢癌,多发性骨髓瘤和霍奇金淋巴瘤等治疗的试验中。FDA授予该药物“优先审阅”和“突破疗法”称号。它还获得了“孤儿药”称号。今天来了解一下孟加拉耀品国际生产的阿卡替尼保存条件。
阿卡替尼是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 功能的靶向治疗用药。BTK是一种 细胞内的蛋白,在恶性 B 细胞中可能存在过度表达的现象。阿卡替尼是一种 BTK 抑制剂,能够阻断 BCR 信号,并抑制恶性 B 细胞肿瘤的生长及存活。阿卡替尼储存于20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。
孟加拉耀品国际是位于孟加拉国的一家老牌制药公司,目前在全球14个国家开展业务,产品线从医疗器械到各类成药,目前拥有500款药物产品。是全球三大制药企业诺华制药的合作合伙之一,并逐渐成为孟加拉国最大的制药公司之一。
阿卡替尼是一种高度选择性、共价不可逆的Brutton酪氨酸激酶抑制剂,同属于一款靶向药物,对其他激酶的活性极低。目前,临床已证实阿卡替尼单药或与obinutuzumab联合治疗初治(TN)CLL疗效持久。
阿卡替尼是第二款上市的BTK抑制剂,与首款BTK抑制剂依鲁替尼类似,可用于套细胞淋巴瘤的二线治疗。阿卡替尼是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 功能的靶向治疗用药。
阿卡替尼于2017年获FDA批准上市,用于治疗既往已接受过一种疗法的套细胞癌淋巴癌(MCL)成年患者。2019年,阿卡替尼获批治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405