
口服肾癌哺乳动物雷帕霉素靶蛋白mTOR抑制剂飞尼妥出现在2017国家医保目录中,目前国内市场上的依维莫司份额由诺华独占。但由于飞尼妥仍在专利期,此次价格下调,虽然幅度不大,会带来一定的放量,是诺华销量再震的一次机会。
依维莫司(everolimus,EVE)为mTOR的选择性抑制剂。2009年3月30日,EVE在美国首次获得批准用于晚期肿瘤治疗,2013年1月22日在我国上市,并于2014年2月13日获得批准用于晚期胰腺神经内分泌瘤(pNET)。2016年,美国FDA和欧盟先后批准依维莫司用于不可切除、局部进展期或转移性的胃肠和肺NET。
依维莫司原研药是由擅长操作肿瘤药的诺华制药研发,依维莫司在国内又叫飞尼妥,依维莫司这款的适应症也非常多,常见到的可用于肾癌,和乳腺癌,国内上市的原研药依维莫司是诺华生产的。
参考资料: FDA说明书更新于2022年2月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022334
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