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美国辉瑞坦西莫司的安全性高吗

作者
郭药师
阅读量:339
文章来源:医伴旅
2024-12-26 11:18:12

在我国,坦西莫司虽目前尚未上市,但国外已经完成的各期临床试验结果显示,坦罗莫司对晚期肾癌有较好的疗效,具有广阔的应用前景。以下来介绍一下坦西莫司的安全性。

对71例受试者进行一项坦西莫司与干扰素联(IFN)联合用药的多中心I/II期临床试验,主要用来评价其最大耐受量(MTD)、安全性以及耐受性。

坦西莫司每周1次静脉给药,按5-25mg递增剂量;a-IFN每周3次,皮下给药6或9Mu,以出现疲劳、呕吐、恶心、口腔炎等确定限定毒性剂量。最常见的毒性反应为白细胞减少、无力、高三酰甘油血症、贫血以及低磷酸盐血症。最终确定的推荐剂量为本品15mg/IFN6MU。

接受推荐剂量的40例患者中,8.3%取得部分响应,至少有36.3%的患者在24周内稳定病情,所有患者的无进展生存期为9.3个月。结果表明:坦西莫司与d-IFN联合用药对于晚期RCC患者具有抗癌活性,毒性剂量范围可接受,安全性较高。

辉瑞公司的产品覆盖了包括疫苗、健康药物、化学药物、生物制剂等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域,同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。据医伴旅了解到美国出口土耳其的坦西莫司是目前市面上最受欢迎的一版药品,其价格比原研药更低,但效果却与之无二,仅仅只需要4000$左右,使许多患者趋之若鹜。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年3月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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