
坦西莫司(Temsirolimus,CCI-779)是一种特异性mTOR抑制剂.在Ⅲ期临床研究中对晚期肾细胞癌具有良好的疗效,延长总生存期至10.9个月。其主要不良反应包括代谢失调(高血脂、高血糖)、黏膜炎、皮疹和肺炎等。2007年5月美国FDA批准坦西莫司用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗,具有广泛的应用前景。
WAY-130779在III临床试验中,招募626位未经过任何治疗的晚期肾细胞癌患者,进行试验的主要目的是对使用WAY-130779与使用IFNα的患者进行比较,在总生存率(OS)、无进展生存率(PFS)、客观缓解率(ORR)与药物安全性等问题上进行研究。结果显示,单独使用25 mg WAY-130779的患者的OS与PFS比单独使用IFNα的患者有显著提高。WAY-130779也就是坦西莫司(Temsirolimus,商品名:Torisel®)最终被美国FDA批准上市。
辉瑞公司的产品覆盖了包括疫苗、健康药物、化学药物、生物制剂等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域,同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。据医伴旅了解到美国出口土耳其的坦西莫司是目前市面上最受欢迎的一版药品,其价格比原研药更低,但效果却与之无二,仅仅只需要4000$左右,使许多患者趋之若鹜。
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参考资料: FDA说明书更新于2018年3月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088
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