吉非替尼辅助治疗可显著延长非小细胞肺癌患者的总生存期

ADJUVANT-CTONG1104是一项随机III期试验，该试验显示，在已切除肿瘤的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性II-IIIA期（N1-N2）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，吉非替尼辅助治疗与vinorellbine加顺铂（VP）相比，可显著提高无病生存期（DFS）。这篇文章主要报告了最终的总生存期（OS）结果。

2011年9月至2014年4月，来自27个地方的222名患者被1:1随机分配到吉非替尼组（n = 111）或VP组（n = 111）。纳入了已切除肿瘤的II-IIIA期（N1-N2）NSCLC和EGFR激活突变的患者，接受吉非替尼24个月或VP每3周一次，共4个周期。主要终点是DFS（意向治疗人群）。次要终点包括OS、3年DFS率、5年（y）DFS率和5年OS率。对后续治疗数据进行了事后分析。

中位随访时间为80.0个月。使用吉非替尼和VP的中位OS（ITT）分别为75.5个月和62.8个月；5年OS率分别为53.2%和51.2%。

在接受吉非替尼和VP的患者中，分别有68.4%和73.6%的患者在病情进展时进行了后续治疗。与没有后续治疗相比，后续靶向治疗对OS贡献最大。吉非替尼和VP最新的3年DFS率分别为39.6%和32. 5%，使用吉非替尼和VP的5年DFS率分别为22. 6%和23.2%。

在早期NSCLC和EGFR突变的患者中，吉非替尼的辅助治疗显示出比化疗更好的DFS。虽然这种DFS优势并没有转化为显著的OS差异，但与历史数据相比，吉非替尼辅助治疗的OS是该患者群体中观察到的最长的OS之一。