奥巴捷治疗多发性硬化症的安全性和有效性

奥巴捷（特立氟胺片）是一种可逆性的二氢乳清酸脱氢酶抑制剂和免疫调节剂，在临床中多用于多发性硬化症（MS）的治疗，其能可逆性抑制二氢乳清酸脱氢酶（一种嘧啶从头合成的关键线粒体酶）的活性，阻止新生嘧啶合成，进而抑制活化T、B细胞的增殖， 使CD4+/CD8+T细胞比值增高、调节性T细胞数量增加。 静息淋巴细胞的稳态增殖可通过嘧啶补救合成途径来实现。因此，奥巴捷不干扰静息态淋巴细胞的稳态增殖。 

 一项Ⅱ期概念验证研究 （NCT01487096）首次证实了特立氟胺的有效性和安全性 ，特立氟胺 7 mg 与 14 mg 治疗患者 36 周发现孤立活动病灶数量分别下降了 61.1%和 61.3%， 临床转归及磁共振成像预后也有所改善。另几项Ⅱ期研究则证实，与单用 IFN-β或醋酸格拉默相比，特立氟胺联合治疗可带来更多获益。

此外，NCT01487096 的扩展研究验证了特立氟胺的长期安全性，并推动了多项Ⅲ期研究的开展。多项Ⅲ期临床研究均显示，奥巴捷（特立氟胺片）较安慰剂可显著降低多发性硬化症（MS）患者的年复发率。印度NATCO奥巴捷治疗多发性硬化症的安全性和有效性与原研药基本无异。

印度NATCO是全球领先制药公司，在印度制药行业排名前十，总部位于印度海德拉巴，公司生产的产品包括奥巴捷（特立氟胺片），力比泰，地尔硫卓，奥美拉唑，兰索拉唑，吉非替尼(易瑞沙)以及盐酸厄洛替尼(特罗凯)等，其生产的药品都是符合相关标准和要求的，患者可放心购买和使用。

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