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奥巴捷效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:790
2025-08-21 17:45:06

奥巴捷(特立氟胺片)是赛诺菲-安万特公司开发的一种口服咤啶类合成酶抑制剂和免疫调节剂,是来氟米特的一种活性代谢产物例,商品名为Aubagio。印度NATCO奥巴捷效果与原研药基本一致,患者可放心购买和使用。

作为一种二氢乳清酸脱氢酶抑制剂,奥巴捷具有免疫调节作用,能抑制实验性变态反应性脑脊髓炎。随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究对复发性 多发性硬化症 (MS)患者口服特立氟胺治疗的安全性和有效性进行了检测。

方法:随机给予患者 (n=179)(包括157例复发一缓解型MS患者和22例复发性继发进展型MS患者)安慰剂、特立氟胺7mg/d或特立氟胺14 mg/d口服治疗,共治疗36周,每6周对患者进行1次MRI扫描。结果:在整个36周双盲治疗期间,安慰剂组、特立氟胺7 mg/d治疗组、特立氟胺14 mg/d治疗组的联合孤立活动病灶总数的中位数依次为0.5、0.2(与安慰剂组比较P<0.03)和0.3(与安慰剂组比较P <0.01)。特立氟胺治疗患者每次扫描上的T1增强病灶、每次扫描上的T新病灶或增大病灶以及新T2病灶均显著减少。接受特立氟胺14 mg/d治疗患者的T2疾病负荷明显减少。与安慰剂相比,特立氟胺治疗使患者的年复发率减少,并且复发患者数减少(仅特立氟胺14 mg/ d治疗组)。

研究证实,特立氟胺14 mg/ d治疗组中残疾程度加重的患者数较安慰剂治疗少。患者对奥巴捷的耐受性好,所有治疗组中出现副作用和严重副作用的次数相似。NATCO公司是印度领先制药公司,总部位于印度海德拉巴市,资产达9亿5千卢比的印度大药业公司,以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界,

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参考资料: FDA说明书更新于2024年6月10日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202992

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特立氟胺(Teriflunomide)
药品别称
特立氟胺、奥巴捷、Aubagio、Teriflunomid、Teriflunomide
适应人群
适用于确诊为复发性多发性硬化症(包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病、活动性继发进...[ 详情 ]
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