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印度版仿制药凡德他尼怎么样

作者
郭药师
阅读量:621
文章来源:医伴旅
2025-01-21 04:19:37

凡德他尼Vandetanib是一种激酶抑制剂适用于治疗不能切除,局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。因为凡德他尼Vandetanib治疗相关风险,在惰性,无症状或缓慢进展疾病患者中使用凡德他尼应谨慎小心考虑。凡德他尼Vandetanib治疗应继续直至患者从治疗到再也不能获益为止或发生不能接受毒性。

印度版仿制药凡德他尼怎么样?

在一项研究进行中的、 开放的Ⅱ期研究,评估凡德他尼Vandetanib治疗进展期遗传性甲状腺髓样癌的疗效和毒副作用。11例可评价的患者中(接受凡德他尼 300 mg/d,至少3个月),2例患者获得PR,9例患者获SD。

另外,患者血浆肿瘤标志物降钙素和癌胚抗原分别较基线值下降了72%和25%。目前人们认为,凡德他尼Vandetanib治疗甲状腺癌主要作用于肿瘤细胞靶点RET酪氨酸激酶,RET可促进肿瘤细胞生长和存活。

印度版的凡德他尼片(Vandetanib)效果是经过专家认证的,其药效与原研药相差无几,作用相同,且性价比较高。因此在全球很多患者都在用印度版凡德他尼片。患者若想要了解凡德他尼的具体价格信息,或是想要海外购买该药品,可以向医伴旅客服咨询。

凡德他尼Caprelsa临床试验中曾报道间质性肺疾病征导致死亡。中断凡德他尼Caprelsa和研究不能解释呼吸困难,咳嗽,和发热。因此在接受治疗期间为间质性肺病应采取适当测量。在凡德他尼Caprelsa的临床试验中曾观察到缺血性脑血管事件/出血/心衰/腹泻/甲状腺低下症/高血压/可逆性后脑白质脑病综合征等。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405

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