
坦罗莫司(temsirolimus,CCI-779)是一种特异性哺乳动物雷帕霉素/(西罗莫司)靶蛋白抑制剂,由美国惠氏公司研发,2007年5月美国食品和药物管理局(FDA)批准坦罗莫司用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗,并于同年经欧洲药品管理局(EMBA)批准上市。在我国,该药物目前尚未上市,但国外已经完成的各期临床试验结果显示,坦罗莫司对晚期肾癌有较好的疗效,具有广阔的应用前景。
坦罗莫司推荐剂量:对晚期肾细胞癌TORISEL的推荐剂量是25 mg,历时30-60min输注,每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂),历时约30min。当中性粒细胞绝对计数(ANC) < 1,000/mm3,血小板计数< 75,000/mm3,或NCICTCAE 3级或更大不良反应时,暂停给药。一旦毒性已解决至2级或更低,可恢复Torisel给药,以5mg/周的梯度对剂量进行调整,并保证给药剂量不低于15mg/周。
辉瑞公司创建于1849年,迄今已有170年的历史,总部位于美国纽约,是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。美国辉瑞土耳其版的坦罗莫司是最受欢迎的仿制药,在药效几乎完全相同的情况下,土耳其版的坦罗莫司售价仅在4000$左右,这样物美价廉的药品,深受广大患者朋友的追捧,相比起来也更适合患者长期使用。
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参考资料: FDA说明书更新于2018年3月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088
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