环丝氨酸详细说明书

印度Macleods环丝氨酸详细说明书

【药品名称】 通用名称：环丝氨酸

英文名称：Cycloserine

汉语拼音：HuanSiAnSuan

【适应症】

环丝氨酸主要用于耐药结核病治疗和因各种原因不能组成有效化疗方案者。

【剂量与用法】

每日500~750mg，分2~3次服用，需与维生素B6合用，有条件的医疗机构可根据血药浓度（20μg/ml~35μg/ml）调整用药。

【药代动力学】

环丝氨酸口服吸收迅速、完全、生物利用度为70%~90%，脂肪餐影响药物的吸收速度。广泛分布于人体体液和组织，组织穿透强，80%~90%可透过血脑屏障。主要通过肾脏排泄，可用于肝功能不良的患者。推荐血药浓度范围20~35μg/ml。

【药物相互作用】

环丝氨酸可增加其他药品对精神神经系统的不良反应，与丙硫异烟胺、异烟肼或氟喹诺酮类药物联合应用时需加强监测。

【有效性评估】

环丝氨酸主要用于耐药，尤其是MDR-TB和XDR-TB的治疗。同时，对耐药结核脑膜炎有较好疗效。

【安全性评估】

环丝氨酸的安全性良好，可用于肝损伤患者，但比其他抗结核药品有更高的精神神经系统不良反应。环丝氨酸可导致维生素B6缺乏，建议每服用250mg环丝氨酸同时补充50mg维生素B6。

【不良反应】

环丝氨酸最常见的不良反应为精神神经系统功能异常，如头晕、头痛、嗜睡、兴奋性增高、焦虑、精神错乱、烦躁不安、精神抑郁、肌肉抽搐或颤抖、神经质、多梦，严重者会出现惊厥和自杀等，也可出现周围神经疾病，如麻木、手足无力，并可能出现贫血和高胆红素血症等其他不良反应，皮肤反应包括苔藓样疹、地衣样皮疹、皮肤和黏膜的急性水疱病变掣。

【在特殊人群中的应用】

有关妊娠、哺乳期妇女，以及儿童、老年人使用环丝氨酸的临床数据较少，在没有其他药物可选择的情况下才能够考虑使用环丝氨酸。

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