20世纪90年代以来,耐药结核病逐年增多,而抗结核药品严重匮乏,全球研究者开始重新认识和评估环丝氨酸对耐药结核病的治疗作用,实践证明环丝氨酸治疗耐药结核病能取得较好的效果,且不良反应在可接受范围内。因此,WHO推荐将环丝氨酸用于治疗MDR-TB,2019年的《耐药结核的治疗综合指南》和中国防痨协会发布的《耐药结核病化学治疗指南(2019年)》中,均将环丝氨酸作为治疗耐药结核病的必选药品。
近年来,国内外含环丝氨酸治疗方案对MDR-TB患者的治愈率为66%~77%,死亡率和复发率较低。我国的一项研究中纳入了623例MDR-TB患者,采用PZA-Am(Cm)-Lfx(Mfx)-Pto-Cs/18PZA-Lfx(Mfx)-Pto-Cs标准治疗方案,治疗结束时,66%的患者被治愈。尽管有研究表明,环丝氨酸低血药浓度发生率较高,但可能并不影响患者痰菌阴转率。
环丝氨酸最常见的不良反应为精神神经系统功能异常,如头晕、头痛、嗜睡、兴奋性增高、焦虑、精神错乱、烦躁不安、精神抑郁、肌肉抽搐或颤抖、神经质、多梦,严重者会出现惊厥和自杀等,也可出现周围神经疾病,如麻木、手足无力,并可能出现贫血和高胆红素血症等其他不良反应,皮肤反应包括苔藓样疹、地衣样皮疹、皮肤和黏膜的急性水疱病变等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=060593
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