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索拉非尼多吉美图片及介绍

作者
郭药师
阅读量:597
文章来源:医伴旅
2025-01-21 08:41:05

索拉非尼(多吉美)是一款小分子靶向药,能直接靶向癌细胞,对正常细胞不会造成任何损害。索拉非尼(多吉美)具有双重的抗肿瘤作用,一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长;另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。

2005年12月,索拉非尼(多吉美)经美国食品药品监督管理局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼(多吉美)用于治疗肝细胞癌。2007年11月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准索拉非尼(多吉美)用于治疗不能切除的肝细胞癌。 2009年8月,中国国家食品药品监督管理局批准德国拜耳制药公司的索拉非尼(多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。2017年,索拉非尼(多吉美)甲状腺癌适应症在中国获批,用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌,索拉非尼(多吉美)是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准用于治疗分化型甲状腺(DTC)的靶向药物。

索拉非尼(多吉美)的治疗效果: 1、无法手术或远处转移的肝细胞癌患者:临床数据显示,服用索拉非尼(多吉美)的病人中位总生计期为10.7个月,而安慰剂对照的中位总生计期是7.9个月。索拉非尼(多吉美)降低了肝癌患者31%的死亡率。 2、不能手术的肾细胞癌患者:研究显示,肾癌晚期患者在服用索拉非尼(多吉美)后中位无疾病进展生存时间(PFS)为29-41周;肿瘤控制率高达75.1%-80%;中位PFS长达40-42周。 3、局部复发或转移性、进展性、分化型的并且对放射性碘治疗无效的甲状腺癌患者:索拉非尼(多吉美)使患者疾病无进展的持续时间(无进展生存期)增加41%。至少有一半索拉非尼(多吉美)用药患者的无进展生存期增加10.8个月,相比之下安慰剂用药患者的无进展生存期增加至少5.8个月。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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