
在释倍灵(别名:普乐沙福,Mozobil)关键的临床研究中,59%的NHL患者接受释倍灵和G-CSF联合用药治疗旨在4个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为500万个干 细胞/kg,与20%接受安慰剂的患者进行比较。
释倍灵治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日,安慰剂组未作评价。72%的MM患者接受释倍灵与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干 细胞/kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。释倍灵(别名:普乐沙福,Mozobil)组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。在关键的临床研究中选择的干细胞目标数是依据达到这些目标数有助于促进移植的文献资料。
Mozobil是一种造血干细胞激活剂以及CXCR4趋化因子拮抗剂。CXXR4属于特异性的基质细胞衍生因子1(SDF-1),SDF-1具有潜在的淋巴细胞趋化活性。由于SDF-1与CXCR4之间的相互作用对于造血干细胞停留在骨髓内具有非常重要的作用,所以能够阻断CXCR4受体的药物应该具有“动员”造血干细胞“释放”入血液的能力。Mozobil与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合应用可将造血干细胞释放入周围血液中,收集后即可用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的自体移植。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311
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