
抗癌药拉罗替尼的介绍:
2018年11月26日,FDA批准拉罗替尼上市,是全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药,用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤治疗。
这款药物之所以让人印象深刻,最大的三点在于:
第一,不限癌种。这意味着,只要存在NTRK融合,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型,同时对成人和儿童都是可以使用的。
第二,总缓解率高达75%。在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示,拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%,其中22%的患者完全缓解。
第三,快速持久的响应。拉罗替尼起效非常快,并且一旦有效,带来的缓解往往是出乎意料的。
拉罗替尼的图片:
拉罗替尼的效果:
作为FDA认定的“突破性治疗”,拉罗替尼目前的临床数据只做到了总体缓解率(ORR)。在报批时,Loxo与拜耳把所有拉罗替尼的小规模临床试验数据整合在一起,用这个结果拿到了上市许可。
三个临床试验加在一起总共只有176个患者(都有NTRK基因融合,包括44个儿童),并且所有的数据都用在证明拉罗替尼的安全性了。
拉罗替尼药物的有效性的结果是从最早进入试验的55个患者里得出的(后面患者的治疗效果数据还没出来)。这55个患者得出的是总体缓解率是75%,其中,22%是完全缓解。缓解持续时间的数据还没完全出来,超过6个月的是73%,其中有39%的患者缓解时间超过一年。
相关热文推荐:孟加拉珠峰版拉罗替尼怎么购买? /newsDetail/83939.html
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
