慢性淋巴细胞白血病治疗新药-维奈托克(venetoclax)

维奈托克(venetoclax)于2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)授予单药治疗突破性药物和优先审评地位，适用于此前曾治疗过、难治性或复发性17p突变基因缺失慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者,通过加速审批程序，于2016年4月11日获准上市,商品名为Venclexta。慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)是最常见的成人白血病之一。患者细胞中的B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)可促进癌细胞生长，在CLL和其他B细胞恶性肿瘤中常过度表达。

研究人员进行了一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究，先前未治疗的高风险和老年CLL患者参与，患者至少具有以下特征之一：染色体17p缺失，突变TP53，染色体11q缺失，未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法（每天420毫克，每天一次）3个周期，然后加入维奈托克（每周一次剂量递增至400毫克，每日一次）。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁，30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后，随着时间的推移，完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗，88%的患者有完全缓解或完全缓解，61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为，联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。

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