2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准吉妥单抗(Mylotarg,辉瑞公司)用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人,或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。
吉妥单抗是一个指向CD33-抗体-药物结合物(ADC)。抗体部分(hP67.6)识别人CD33抗原。小分子,N-乙酰 ɣ calicheamicin,是一个细胞毒剂是通过一个连接物共价地附着至抗体。非临床数据提示吉妥单抗的抗癌活性是由于ADC的结合至CD33-表达肿瘤细胞,接着ADC-CD33复合物的内化,和N-乙酰ɣ calicheamicin dimethyl hydrazide通过连接物的水解裂解的细胞内释放。N-乙酰ɣ calicheamicin dimethyl hydrazide的活化诱发双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停止和凋亡细胞死亡。
吉妥单抗2020年最新价格?吉妥单抗目前还没有在国内上市,因此在国内医院是无法买得到吉妥单抗的。吉妥单抗原研药在美国价格很高,使很多的患者望而却步。比较幸运的是,据医伴旅了解到美国辉瑞药厂生产的吉妥单抗 4.5mg/支 5万$左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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