贝达喹啉(斯耐瑞)独特而特异性的抗肺结核(TB)位点是结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵。ATP合酶是结核杆菌合成ATP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚基c与贝达喹啉结合后,可抑制ATP的合成,从而导致细菌的死亡。今天咱们就来详细了解一下抗结核新药贝达喹啉效果如何?
探讨联用贝达喹啉(斯耐瑞)对耐药肺结核患者的长期疗效及安全性。选择耐药肺结核定点治疗医院2017年12月至2018年8月收治的50例耐药肺结核患者,根据随机数字表法,将所有患者分为观察组及对照组,对照组患者采用抑酸乙胺丁醇片+氨基水杨酸异烟肼片+丙硫异烟胺片+吡嗪酰胺片治疗,观察组在对照组基础上加用贝达喹啉,对比两组治疗后1个月,4个月,8个月,12个月时的痰菌转阴率,对比两组患者的治疗效果,对比两组的治疗不良反应。结果:观察组治疗后1个月,4个月,8个月,12个月时的痰菌转阴率均明显高于对照组,P<0.05.两组患者均完成治疗,观察组的治疗不良反应为28.0%,对照组为20.0%,组间对比无统计学意义,P>0.05。 结论:联合应用贝达喹啉(斯耐瑞),可提高耐药肺结核患者的痰菌转阴率,提高治疗效果,且应用较为安全。
目前的抗结核治疗通常需要几个月或者几年,给患者和医疗系统带来巨大的负担。根据耐药的程度不同,耐药结核病的治愈率为 11%-79% 不等。但是,将贝达喹啉(斯耐瑞)作为耐药结核病甚至药物敏感的结核病的常用药物仍有未解决的问题。
通常,将治疗 2 个月的痰菌转阴作为治疗成功的替代指标。在背景治疗的基础上,加用贝达喹啉的患者在第 8 周痰菌转阴率(47.6%)和第 24 周痰菌转阴率(81%)较加用安慰剂组高(第 8 周 8.7%;第 24 周 65.2%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384