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肺癌治疗用药恩曲替尼效果如何?

作者
郭药师
阅读量:594
2025-01-21 15:02:37

恩曲替尼(entrectinib)是瑞士罗氏制药子公司:基因泰克公司Genentech Inc. 生产的一种新型抗癌药物,其作用原理是具有中枢神经活性的口服酪氨酸激酶抑制剂,主要针对NTRK1/2/3,ROS1或ALK基因融合突变的肿瘤。今天咱们就来详细了解一下肺癌治疗用药恩曲替尼效果如何?

恩曲替尼(entrectinib)治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌可使77.4%的患者肿瘤缩小30%以上,而且对脑转移同样有效,55%的脑转移患者脑部肿瘤缩小。恩曲替尼的疗效持久,中位持续缓解时间为24.6个月,就是说恩曲替尼治疗后肿瘤缩小30%及以上的患者,有一半以上的概率可以持续控制肿瘤2年以上。

在一合并亚组中评估了恩曲替尼(entrectinib)的安全性和有效性,入组患者均为ROS1突变的非小细胞肺癌,且分别参与三项多中心、单臂、开放性临床试验ALKA、STARTRK-1 (NCT02097810)和STARTRK-2 (NCT02568267)的其中一项。

所有患者接受不同剂量的恩曲替尼治疗(90%的患者每次接受恩曲替尼600mg,每日一次)。主要疗效观察指标为客观反应率(ORR)和持续反应时间(DOR)。

试验结果表明,所有患者的ORR为78%,其中完全缓解率(CR)为6%,部分缓解(PR)为73%。DOR≥9个月的患者比例为70%,DOR≥12个月的患者比例为55%,DOR≥18个月的患者比例为30%。综上所述,恩曲替尼(entrectinib)对肺癌的治疗有着显著的效果,患者的疾病进展得到有效缓解。

恩曲替尼(entrectinib)的疗效在ROS1阳性转移性NSCLC患者的合并亚组中进行评估,这些患者接受不同剂量和计划的恩曲替尼(90%每天口服一次600 mg),并被纳入三个多中心、单臂、非盲临床试验之一:ALKA,STARTRK-1(NCT02097810)和STARTRK-2(NCT02568267)。对51例ROS1阳性NSCLC患者进行疗效评价。总缓解率为78%,其中完全缓解6%,部分缓解73%;缓解持续时间(DOR)≥ 9个月,≥ 12个月,≥ 18个月的比例分别为70%,55%,30%。

以上就是恩曲替尼(entrectinib)效果的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书更新于2023年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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恩曲替尼(entrectinib)
药品别称
恩曲替尼、罗圣全、Rozlytrek、entrectinib
适应人群
成人患者适用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌患者,以及NTRK基因融合阳性的实...[ 详情 ]
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