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急性骨髓性白血病新药恩西地平上市了吗

作者
郭药师
阅读量:951
2025-01-21 11:27:07

急性骨髓性白血病新药恩西地平上市了吗?美国FDA批准了Celgene的恩西地平(Idhifa,Enasidenib)上市,成为第一个针对肿瘤代谢的抗癌药物。主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。目前恩西地平(Idhifa,Enasidenib)还没有在国内上市。

在急性髓细胞白血病的患者中,带有IDH2 (Isocitrate dehydrogenase,IDH,异柠檬酸脱氢酶)突变的患者约占20%,仅有约10%的患者适合骨髓移植手术,5年生存率低。恩西地平(Idhifa,Enasidenib)的上市为这类患者提供了新的治疗选择。

恩西地平(Idhifa)是一种IDH2(异柠檬酸脱氢酶)抑制剂,也是第一个上市的致癌代谢物合成抑制剂,它有别于癌症治疗中的化疗、免疫疗法,属于代谢疗法,即通过降低致癌代谢产物,阻断促进细胞生长的几种酶,从而起到间接抑制肿瘤生长的作用。也就是说,如果患者在血液或骨髓样品中检测到IDH2突变,便可能符合恩西地平(Idhifa,Enasidenib)治疗的资格。

使用恩西地平(Idhifa,Enasidenib)推荐100 mg 口服/每天1次含或不含食物,直至疾病进展或不可接受的毒性;不要咀嚼或分开服用;用一杯水吞下整片;如错过该剂量在同一天尽快给予错过的剂量,如果接近下次用药时间,跳过错过的剂量并服用当前剂量,不要同时服用2剂。每天大约在同一时间口服恩西地平(Idhifa,Enasidenib)片剂。 如果一剂恩西地平(Idhifa,Enasidenib)在正常时间呕吐,错过或未服用,尽快在同一天给予剂量,并在第二天恢复正常时间表。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年1月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

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恩西地平(Enasidenib)
药品别称
恩西地平、Idhifa、Enasidenib
适应人群
存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成...[ 详情 ]
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