靶向药凡德他尼治疗甲状腺髓样癌疗效如何？

凡德他尼（Caprelsa）是一种合成的苯胺喹唑啉化合物，被称“二代易瑞沙”，为口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI)，美国FDA于2011年批准凡德他尼（300mg每天）用于治疗不能切除，局部晚期或转移的或进展的髓样甲状腺癌。今天咱们就来详细了解一下靶向药凡德他尼治疗甲状腺髓样癌疗效如何？

NCT01823068是另一项凡德他尼（Caprelsa）治疗RET融合NSCLC的二期临床试验，18名韩国RET融合NSCLC患者，FISH阳性，腺癌16名，鳞癌1名，大细胞癌1名，其中1名3B期，18名IV期，中位年龄56岁，33%女性，61%不吸烟，100%接受过至少一次化疗，8名患者检测了融合伴侣类型，其中KIF5B-RET5名，CCDC6-RET2名，MYO5C-RET1名。 凡德他尼（Caprelsa）300mg每天一次，空腹或随餐口服，17名患者可供评估，客观有效率（ORR）18%，疾病控制率（DCR）65%，见图3，中位无进展生存期（PFS）4.5个月，中位总生存期（OS）11.6个月。

5名KIF5B-RET患者的肿瘤均缩小，但ORR为0；2名CCDC6-RET患者的肿瘤均缩小，ORR为50%。

不良反应类似LURET临床试验结果，3名患者减量至200mg每天，1名患者减量至100mg每天。

韩国临床试验的入组基因检查仅需要FISH阳性，而日本临床试验需要FISH和RT-PCR均阳性，导致了二个临床试验结果的较大差异。凡德他尼（Caprelsa）在脑脊液里的浓度较低，动物试验研究显示凡德他尼联合依维莫司可以提高3-4倍脑里的凡德他尼浓度，却不影响体内的凡德他尼浓度。

NCT01582191是一项凡德他尼（Caprelsa）联合依维莫司治疗实体瘤的一期临床试验，一位74岁女性肺腺癌患者，恶性胸水和脑转移，KIF5B-RET融合和AKT2扩增，6个疗程的培美曲塞联合卡铂，8个疗程的多西他赛，脑转移病灶经伽马刀和全脑放治疗后进展。凡德他尼（300mg每天）联合依维莫司（10mg每天），脑转移病灶和体内病灶均有效缓解，耐受性良好，发生2级腹泻，使用洛哌丁胺处置有效。

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