恩曲替尼是罗氏研发的一款新药,2019年8月在美国获批上市,这也是全球第三款“广谱抗癌药”,主要用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者以及神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)基因融合阳性、初始治疗后疾病进展或无标准治疗方案的局部晚期或转移性成人或儿童实体瘤患者。
肺癌新药恩曲替尼上市后大家对于它的疗效是最为关注的,下面我们来从一些试验数据中了解一下吧。
在一合并亚组中评估了恩曲替尼的安全性和有效性,入组患者均为ROS1突变的非小细胞肺癌,且分别参与三项多中心、单臂、开放性临床试验ALKA、STARTRK-1 (NCT02097810)和STARTRK-2 (NCT02568267)的其中一项。
所有患者接受不同剂量的恩曲替尼治疗(90%的患者每次接受恩曲替尼600mg,每日一次)。主要疗效观察指标为客观反应率(ORR)和持续反应时间(DOR)。
试验结果表明,所有患者的ORR为78%,其中完全缓解率(CR)为6%,部分缓解(PR)为73%。DOR≥9个月的患者比例为70%,DOR≥12个月的患者比例为55%,DOR≥18个月的患者比例为30%。
综上所述,恩曲替尼治疗肺癌有着积极的效果,为肺癌患者的治疗带来了新的有效的治疗方案。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550
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