抗癌药拉罗替尼的安全性和有效性

抗癌药拉罗替尼的安全性和有效性：

一项实验评估了拉罗替尼在NTRK融合阳性实体瘤患者中的长期疗效以及安全性。

纳入了I期成人，I/II期儿科或II期青春期和成人试验的患者。这些研究之间的一些资格标准有所不同。在该汇总分析中，年龄范围从不到1个月到84岁；患有局部进展性或转移性非中枢神经系统原发性病变；NTRK融合阳性实体瘤；以前接受过标准治疗。这次的汇总分析包括之前接受拉罗替尼批准的55例患者。

该研究共纳入了159例NTRK融合阳性癌症患者，接受了拉罗替尼治疗。连续28天口服拉罗替尼治疗，成人每天2次，剂量均为100 mg；儿童患者，多数情况下，剂量为100 mg / m 2（最大100毫克），每天2次。主要终点是客观缓解率（ORR）。

这项研究中最常见的肿瘤类型是软组织肉瘤（44％）、甲状腺癌（16％）、唾液腺癌（13％）、肺癌（8％）、结肠癌（5％）、黑色素瘤（4％）、乳腺癌（3％），随访时间更长。

临床数据：在可评估的153名患者中，客观缓解率（ORR）高达79%(121/153)，完全缓解率（CR）达到16%（24/153），病情稳定（SD）达到12％（19/153），临床获益率（CBR）为91％。

在所有响应者中，中位响应时间为35.2个月，也就是说，这些患者平均的响应时间长达将近3年！中位无进展生存期（mPFS）达到了28.3个月，中位总生存期（mOS）长达44.4个月。

安全性：

在260例接受NTRK融合治疗的患者中，最常见的治疗相关的3或4级不良反应有：丙氨酸转氨酶升高（3％）、贫血（2％）、嗜中性粒细胞减少（2％）。

拉罗替尼最常见的治疗相关的严重不良反应有：丙氨酸转氨酶升高。

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