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泊马度胺对多发性骨髓瘤能有多大的疗效?

作者
医学编辑翟微
阅读量:124
2020-11-11 16:46

美国FDA批准药物泊马度胺(Pomalid)用于既往接受过至少2种药物(包括来那度胺和硼替佐米)且最近治疗进行中或治疗完成60天内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。那么泊马度胺(Pomalid)对多发性骨髓瘤能有多大的疗效?

泊马度胺(Pomalid)的获批是基于一项关键性III期MM-003研究的结果,该项研究共入组219例患者。107例患者接受泊马度胺(Pomalid)单药治疗;112例患者接受POMALYST+低剂量地塞米松(低剂量地松)治疗。与高剂量地塞米松治疗组相比,泊马度胺(Pomalid)+低剂量地塞米治疗组总生存期(OS)得到显著改善(12.7个月vs8.1个月),疾病无进展生存期(PFS)显著延长(4.0个月vs1.9个月,p<0.0001)。在治疗过程中,所有患者均出现至少一次治疗中发生的不良反应。

泊马度胺(Pomalid)毒性限制剂量为5mg/d,最大耐受剂量为4mg/d,总体耐受度良好。常见不良反应(发生率>10%)主要包括全身性损害、血液和淋巴系统损害、胃肠道损害、感染、肌肉骨骼及结缔组织损害、呼吸系统损害、代谢和营养障碍、皮肤和皮下组织损害、神经系统损害、检查异常、精神障碍、泌尿系统损害等,但多集中于1~2级;也有研究发现,泊马度胺(Pomalid)可导致4级短暂性脑缺血发作、5级败血症和中性粒细胞减少感染,但其发生率均不足5%,较1/2代IMiD而言,安全性已有了较好保障。

泊马度胺对多发性骨髓瘤能有多大的疗效?

服用泊马度胺(Pomalid)治疗中患者若出现中性粒细胞减少和中性粒细胞减少以外的其他3度或4度毒性,则暂停治疗,待毒性消退至≤2度,由医生酌情重启治疗,剂量比前次剂量低1毫克。泊马度胺(Pomalid)用药注意事项有禁用于妊娠女性,因为泊马度胺(Pomalid)可引起胎儿损伤(注:泊马度胺是沙利度胺的类似物,大鼠和兔子试验均显示,在器官发生阶段给药,可引起畸胎)。如果在妊娠期使用了泊马度胺(Pomalid),或患者在使用该药期间妊娠,患者必须立即停药并且及时与主治医生沟通,全面了解胎儿可能面临的危害,将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生,接受进一步评估和咨询。

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导读:泊马度胺(Pomalidomide)是一种免疫调节剂,属于第三代度胺类药物,由美国塞尔基因公司研发,具有抗肿瘤活性,能够用于治疗多发性骨髓瘤(MM),这篇文章主要讲了泊马度胺的作用机制、用药说明、副作用及副作用处理的内容。作用机制泊马度胺通过抑制肿瘤坏死因子、降低IL-6的表达,并能阻断PI3K-Akt途径的激活,增强自然杀伤(NK)细胞和抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)。泊马度胺能抑制血管生成因子(VEGF)的表达,从而抑制血管生成。泊马度胺通过活化CRBN的下游信号,促使CRBN结合后阻止部分底物的结合,同时促进某些底物的泛素化降解,诱导凋亡。泊马度胺于2013年2月在美国获得批准用于治疗多发性骨髓瘤。用药说明在具体使用上,泊马度胺为口服片剂,以28天为一周期,在第1~21天服用,直至疾病发生进展或是不能耐受。建议在饭前至少2小时或饭后2小时服用,每日最好在同一时间服用。泊马度胺应使用饮用水冲服,并且不可碾碎或打开胶囊服用。同时,患者在治疗期间应多注意饮食习惯,多吃水果蔬菜,适当运动,并保持心情舒畅。副作用泊马度胺也存在一些副作用。在呼吸系统方面,可能会引起呼吸困难、口咽痛、鼻衄以及咳嗽等不良反应。在血液和淋巴系统方面,可能导致血小板减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少以及贫血等。泊马度胺还可能对皮肤和附属组织、代谢与营养等产生副作用,如多汗、皮肤干燥、瘙痒、盗汗、高血钙、低血钾和低血钠等。需要注意的是,对泊马度胺过敏者禁止使用,肾功能不全者、血小板减少、深静脉血栓形成等患者应在医生的指导下谨慎使用。副作用管理对于皮肤反应,建议保持皮肤清洁和湿润,使用温和的洗浴用品避免过度刺激皮肤。如果出现皮肤反应,及时咨询医生,可能需要局部药物治疗或其他措施。定期进行血液检测,并监测血栓形成的征兆。根据副作用的严重程度,医生可能会调整剂量、改变用药时间或联合其他药物来减轻症状。充足休息和睡眠,保持良好的生活习惯,例如定时作息和规律的运动。遵循医生的用药指导,并按时服药。尽量将药物与饮食一起服用,这有助于减少胃部不适的发生。泊马度胺具有一些副作用,但在专业医生的指导下,通过合理的用药和副作用管理,可以最大限度地减少副作用的影响,并确保治疗效果的最大化。患者在用药过程中应保持与医生的密切沟通,及时反馈任何不适或异常反应,以便及时调整治疗方案。
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泊马度胺2024年价格能降吗?
泊马度胺(Pomalidomide)价格的调整通常受政策和市场因素的影响,难以精确预测未来的价格走势。建议您关注医药行业的最新消息和通知,以获取最准确的信息。截至2024年3月,泊马度胺已经在中国上市但是尚未进入医保目录当中,因此更多人选择使用印度版本的泊马度胺进行治疗,价格实惠,效果良好。关于泊马度胺泊马度胺(Pomalidomide)是继沙利度胺、来那度胺之后的新一代免疫调节剂(IMiD),其可通过发挥更强的免疫调节、骨髓微环境调节及抗肿瘤活性作用,从而应用于治疗接受过二线及以上治疗(包括来那度胺或者1种蛋白酶体抑制剂)的复发难治性多发性骨髓瘤患者。更多关于泊马度胺的资讯可以参考:泊马度胺(Pomalidomide)是什么药?该篇文章详细介绍了泊马度胺的各项信息。泊马度胺价格泊马度胺原研药由美国新基公司研发的,其价格比较高一些,1mg/片-2片/瓶售价1580.78美元,4mg/片-21片/瓶售价16516.93美元,折合人民币分别为11000~115000元左右。泊马度胺印度版价格虽然泊马度胺已经在中国上市,但截至2024年3月该药尚未被纳入国家医保当中,患者需要全额自费,泊马度胺价格高昂,因此更多人选择使用印度版本的泊马度胺进行治疗,以下为印度版泊马度胺规格及价格参考:1、印度海德隆的泊马度胺规格为2mg*21粒胶囊参考价格区间在400~550元左右,规格为4mg*21粒胶囊参考价格区间在450~600元之间。2、印度NATCO的泊马度胺规格为2mg*21粒胶囊参考价格区间在400~550元左右,规格为4mg*21粒胶囊参考价格区间在800~950元之间。泊马度胺国内购买渠道1、医院药房:患者可以在医院就诊后直接在医院药房购买泊马度胺,医生会根据患者的处方进行开药。2、药店:患者可以前往有资质的药店购买泊马度胺,需提供医生处方。3、互联网药店:一些正规的互联网药店也提供泊马度胺的销售服务,患者可在线下单购买。海外购买泊马度胺的渠道1、跨境电商平台:如亚马逊、eBay等跨境电商平台上可能有海外卖家销售泊马度胺。2、国际药品进口代购网站:一些专门从国外进口药品的代购网站可能会有泊马度胺的销售。3、寻找海外医疗服务机构:患者可以通过微信、电话等途径寻找海外医疗服务机构,获取治疗方案和报价。寻找海外医疗服务机构的优点1、获取高价或尚未上市的药物:海外医疗服务机构可以提供国内价格昂贵的药物,或者一些尚未在国内上市的药物,为患者提供更多治疗选择。2、购药过程有保障:通过与海外医疗服务机构签订三方合约,可以保障购药过程的真实性和合法性,确保患者购买到真正需要的药品。3、药品质量保障:与海外医疗服务机构合作购药,可以保证所购药品的质量和安全,避免购买到假冒伪劣药物或劣质药品。4、价格实惠:有些海外医疗服务机构提供的药品价格可能比国内更为实惠,患者可以以更合理的价格购买到所需的药物。5、法律合规:购药过程中签订的三方合约可以保障患者的合法权益,确保购药流程符合当地法律法规,避免可能的风险和纠纷。寻找海外医疗服务机构购药大体流程1、咨询与评估:患者首先与海外医疗服务机构进行联系,提供自身的病情资料和购药需求,接受专业医生的评估和建议。2、药物选择与建议:医疗服务机构根据患者的病情和需求,提供适合的药物选择和用药建议,包括药物种类、剂量、使用方法等。3、三方合约签订:患者与海外医疗服务机构签订三方合约,明确购药的具体条件、价格、数量、交付方式等,保障双方权益。4、支付及订单确认:患者按照合约约定支付购药费用,医疗服务机构确认订单并安排发货事宜。5、发货及物流配送:医疗服务机构按照约定时间发货,提供详细的物流信息,并确保药物在合理时间内送达患者手中。6、药品收货和验收:患者收到药品后,仔细核对药品信息、数量和包装,确保符合订单要求,如有问题及时联系医疗服务机构处理。7、药品使用及随访:患者按照医生建议正确使用药物,定期进行随访和复查,如有疑问或不良反应应及时沟通医疗服务机构。热文推荐:伏立诺他治疗皮肤T细胞淋巴瘤的治疗效果如何?
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吃泊马度胺水肿怎么处理比较好?
吃泊马度胺水肿主要是药物副作用导致,可通过限制盐分摄入、抬高受影响部位、穿压力袜、 适量运动、保持水分平衡、注意保暖、药物治疗、调整用药等措施处理,改善水肿的效果都比较好。关于泊马度胺泊马度胺(Pomalidomide)是一种类似沙利度胺和来那度胺的第三代免疫调节剂(IMiD),泊马度胺对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤有效。吃泊马度胺水肿的常见原因1、药物副作用:泊马度胺的副作用之一可能包括水肿,药物可能会影响身体对水分和盐分的处理,导致液体在体内积聚,从而引起水肿。2、血管性水肿:泊马度胺可能引起血管性水肿,由于血管通透性增加,导致液体从血管渗透到周围组织的情况,出现这种情况可能是由于药物对血管内皮细胞的影响,或者是药物引起的免疫反应。3、药物相互作用:如果患者同时使用其他药物,泊马度胺可能与这些药物发生相互作用,导致水肿。某些降压药物、抗炎药物等可能与泊马度胺产生相互作用,影响水分代谢,进而引起水肿。泊马度胺引起水肿的处理措施1、限制盐分摄入:减少食盐,以及腌制食品的摄入,比如咸菜、腊肉等,有助于控制水肿。2、抬高受影响部位:在休息时尽量抬高水肿的部位,如腿部,以帮助液体回流,可以帮助减少肿胀。3、穿压力袜:如果出现下肢水肿,穿着压力袜可以帮助改善血液循环,减轻水肿。4、适量运动:平时可适当进行运动,如散步、慢跑等,可以帮助促进血液循环,减少水肿。5、保持水分平衡:适量饮水有助于维持身体水分平衡,但应避免过量饮水,以免加重水肿。6、注意保暖:有助于促进血液循环,缓解疲劳,特别要注意水肿部位的保暖。7、药物治疗:在医生指导下使用利尿剂来帮助排除体内多余的水分。8、调整用药:如果水肿严重或持续不减,医生可能会调整用药治疗方案或采取其他处理措施。泊马度胺的副作用1、血液和淋巴系统疾病:中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、白细胞减少、发热性中性粒细胞减少、淋巴细胞减少。2、全身性疾病:疲乏、虚弱、外周水肿、发热、寒战。3、胃肠道疾病:恶心、便秘、腹泻、呕吐。4、肌肉骨骼和结缔组织疾病:背痛、肌肉骨骼胸痛、肌肉痉挛、关节痛、肌无力。5、神经系统疾病:头晕、周围神经病变、头痛、震颤。6、皮肤和皮下组织疾病:皮疹、瘙痒、皮肤干燥、多汗、夜间盗汗。总结以上建议仅供参考,具体的处理措施应由医生根据患者的具体情况制定。在使用泊马度胺期间,患者应定期进行随访检查,以便能够及时发现并处理副作用。相关热文推荐:罗米司亭突然停用会怎样?
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2024-02-22 14:40
泊马度胺(Pomalidomide)是免疫调节剂吗?
泊马度胺(Pomalidomide)是免疫调节剂。泊马度胺(Pomalidomide)是一种新型免疫调节剂,具有高效免疫调节的作用,治疗复发性、难治性骨髓瘤的效果显著。临床研究显示其耐受性较好,且给药方便,与沙利度胺和来那度胺相比,用量较小,疗效更佳。泊马度胺(Pomalidomide)于2013年2月被美国FDA批准用于治疗先前已经接受过包括来那度胺和硼替佐米治疗的,但又出现疾病进展的多发性骨髓瘤患者。泊马度胺(Pomalidomide)药物介绍泊马度胺(Pomalidomide)由新基(Celgene)公司研发,于2013年2月8日获美国FDA批准上市。泊马度胺(Pomalidomide)是沙利度胺的类似物,是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂。在体外细胞试验中,泊马度胺(Pomalidomide)抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外,泊马度胺(Pomalidomide)抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖,以及与地塞米松联用协同增效,诱导来那度胺-敏感和来那度胺-耐药肿瘤细胞株凋亡。适用于既往接受过至少2种药物(包括来那度胺和硼替佐米)且治疗进行中或停药60d内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。泊马度胺(Pomalidomide)属于口服胶囊制剂,每粒含1mg、2mg、3mg或4mg泊马度胺。泊马度胺(Pomalidomide)连续28天为一个周期,从第1-21天建议用药4mg,每天一次,直到症状改善。功效与作用一、功效:泊马度胺(Pomalidomide)是新一代免疫调节剂,比沙利度胺和来那度胺更有效、毒性更小。2013年2月被美国食品和药物管理局批准用于治疗先前曾接受包括来那度胺和硼替佐米治疗但出现疾病进展的多发性骨髓瘤患者。二、作用:1、直接杀伤肿瘤细胞作用:泊马度胺(Pomalidomide)是一种沙利度胺类似物,可抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成、增强T细胞和自然杀伤细胞介导的免疫反应、诱导肿瘤细胞凋亡,在各类恶性肿瘤、免疫性疾病的治疗中受到广泛关注。2、免疫调节及抑制血管新生作用:泊马度胺(最初为CC-4047或3-氨基-沙利度胺)是沙利度胺的衍生物,具有抗血管生成和免疫调节剂的作用。泊马度胺作为最新的免疫调节剂,在体外显示出显著的抗增殖和促凋亡作用。治疗效果在复发或难治性多发性骨髓瘤患者的1/2期试验中,泊马度胺(Pomalidomide)、硼替佐米和地塞米松的组合显示出有希望的结果。旨在评估这种三联疗法对曾接受来那度胺治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性。方法:在21个国家的133家医院和研究中心进行了一项随机、开放、3期试验。招募了诊断为多发性骨髓瘤和可测量疾病的患者(年龄≥18岁),东部肿瘤协作组的表现状态为0-2,他们接受了1-3个先前的方案,包括至少连续两个周期的含来那度胺的方案。采用4个一组的置换封闭设计,将患者随机(1:1)分配到硼替佐米和地塞米松组(加或不加泊马度胺),根据年龄、既往用药次数和筛选时β2微球蛋白浓度进行分层。硼替佐米(13mg/m2)静脉给药,直到方案修改1,然后在前8个周期的第1、4、8和11天静脉给药或皮下给药,随后在第1和8天给药。地塞米松(20mg[10mg,如果年龄>75岁])在硼替佐米给药的当天和第二天口服给药。分配了泊马度胺的患者在第1-14天口服4mg。治疗周期为每21天。结果:559名患者入选。281名患者接受泊马度胺、硼替佐米和地塞米松治疗,278名患者接受硼替佐米和地塞米松治疗。中位随访时间为15.9个月(IQR9.9-21.7)。与硼替佐米和地塞米松相比,泊马度胺、硼替佐米和地塞米松显著改善了无进展生存期。278名患者接受了至少一剂泊马度胺、硼替佐米和地塞米松,270名患者接受了至少一剂硼替佐米和地塞米松,这些患者被纳入安全性评估。由此可见,与硼替佐米和地塞米松相比,以前接受过来那度胺的复发或难治性多发性骨髓瘤患者在接受泊马度胺、硼替佐米和地塞米松治疗时,其无进展生存期显著提高。副作用泊马度胺(Pomalidomide)治疗过程中最常见的不良反应为肌肉骨骼疼痛、腹痛、恶心、贫血、疲劳、便秘、血小板减少等。PRIMA试验研究了以铂类为基础的化疗方案一线治疗晚期卵巢癌患者后使用泊马度胺(Pomalidomide)的安全性。所有初次接受泊马度胺(Pomalidomide)治疗的患者,32%接受泊马度胺(Pomalidomide)治疗的患者出现严重不良反应。超过2%的患者出现严重不良反应,包括血小板减少症、贫血和小肠梗阻。致命的不良反应发生在0.4%的患者中,包括肠穿孔和胸腔积液(各1例)。接受泊马度胺(Pomalidomide)治疗的患者中有12%发生MDS/急性髓细胞白血病。超过1%接受泊马度胺(Pomalidomide)治疗的患者出现导致永久停药的不良反应,包括血小板减少症、贫血以及恶心和中性粒细胞减少症。不良反应导致80%的患者剂量减少或中断,最常见的是血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症。总结泊马度胺(Pomalidomide)为第二代免疫调节药物。该药物被批准用于之前接受过至少2种治疗(包括来那度胺和硼替佐米)并在最后一次治疗完成之日或60天内出现疾病进展的多发性骨髓瘤患者。相关热文推荐:尼拉帕利(Niraparib)引起的腹痛、失眠、血小板减少、脚肿等副作用怎么办?
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导读:盐酸阿考替胺(Acotiamide)是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,是有效的治疗功能性消化不良(FD)的药物,具有改善胃动力和减轻消化不良症状的作用,且安全性良好。这篇文章主要讲了盐酸阿考替胺的作用疗效、作用机制、安全性、特殊人群用药、用药说明和保存方式等内容。作用疗效临床研究表明,阿考替胺可以显著改善FD患者的症状,如餐后饱胀、上腹胀、早期饱腹感等。它通过改善胃蠕动和排空能力,减轻FD引起的症状作用机制阿考替胺通过作用于平滑肌神经末梢的毒蕈碱受体,促进乙酰胆碱释放,抑制乙酰胆碱酯酶活性,从而改善胃适应性舒张功能受损,增加胃容量,促进胃窦部收缩,加速胃排空。安全性高盐酸阿考替胺在日本已进行了多项临床研究,如呼气试验、超声波试验和TQT试验等。这些研究证明了盐酸阿考替胺可以显著改善FD症状,并且安全性高。停药后依然可以维持改善效果,并且多次给药也不易形成耐药性。特殊人群用药老年患者的身体机能和代谢能力可能下降,因此在使用盐酸阿考替胺时需要特别小心。医生可能会根据患者的年龄和整体健康状况,调整药物剂量或频率。对于肝功能不全的患者,盐酸阿考替胺的代谢可能会受到影响。肝功能不全、肾功能不全患者在使用盐酸阿考替胺期间,需要定期监测肝功能指标肾功能指标等。目前关于盐酸阿考替胺在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性数据有限。目前关于盐酸阿考替胺在儿童中的安全性和有效性数据有限。用药说明一般成人一次100毫克(1片),一日3次,饭前口服。如果使用1个月后症状没有好转,应考虑停止使用。如果症状持续改善,应考虑停用本药物,注意不要长期使用。保存方式盐酸阿考替胺的保存方式应按照药品说明书上的指导进行,通常需要在规定的温度和条件下储存以保持其稳定性和有效性。盐酸阿考替胺应储存在30℃以下的环境中,避光保存,药品通常有特定的包装要求,以保持药品的质量和完整性。将盐酸阿考替胺存放在儿童触及不到的地方,以防止误服或过量摄入。在使用盐酸阿考替胺时,医生应根据患者的具体情况,权衡利弊,制定个性化的用药方案。患者在使用药物期间,应密切监测身体状况,如有任何不适症状,应及时就医。
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导读:恩适得是阿斯利康公司开发的一种用于预防新型冠状病毒感染的长效抗体组合药物。在中国部分地区上市,恩适得于2022年5月25日在中国香港获得批准上市。这款药物主要是为那些因医疗原因无法接种COVID-19疫苗或疫苗接种效果不佳的人群提供预防保护,比如存在严重免疫缺陷的个体。恩适得适应症恩适得适用于体重至少40kg的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,以及适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人和青少COVID-19患者。中国上市情况目前恩适得已经在中国香港上市,但是截至2024年4月底,恩适得还没有在中国大陆、中国台湾地区上市,因此患者在中国大陆的药店或者医院药房并不能购买到此药。禁忌症对于既往对恩适得有严重过敏反应(包括过敏反应)的个体,恩适得是禁忌的。注意事项1、超敏反应,包括过敏反应:恩适得已观察到严重的过敏反应,包括过敏反应。如果出现临床上显着的超敏反应或过敏反应的体征和症状,请立即停止给药并开始适当的药物或支持治疗,注射后对个体进行临床监测并观察至少1小时。2、COVID-19 疫苗存在交叉过敏的风险:COVID-19疫苗存在交叉过敏风险,因为恩适得含有聚山梨醇酯80,其结构与其他COVID-19疫苗中的成分聚乙二醇 (PEG) 相似。3、恩适得未中和SARS-CoV-2病毒变体导致的COVID-19风险:恩适得可能无法中和某些SARS-CoV-2病毒变种。告知个人,与其他变体相比,由于恩适得未中和 SARS-CoV-2病毒变体,导致COVID-19的风险增加。如果出现COVID-19的体征和症状,建议个人进行COVID-19检测并寻求医疗救助,包括酌情开始针对COVID-19的治疗。4、临床上显着的出血性疾病:与任何其他肌肉注射一样,对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎给予恩适得。5、心血管事件:与安慰剂组相比,接受恩适得治疗的受试者报告出现心肌梗死和心力衰竭严重不良事件的比例更高。所有发生事件的受试者在基线时均具有心脏危险因素或既往心血管疾病史。
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