阿比特龙在前列腺癌治疗中的应用

发表者:医伴旅医学部      发表日期:2019-05-30     原创文章  转载请注明出处

前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤。2004年WHO《泌尿系统及男性生殖器官肿瘤病理学和遗传学》中前列腺癌病理类型上包括腺癌(腺泡腺癌)、导管腺癌、尿路上皮癌、鳞状细胞癌、腺鳞癌。其中前列腺腺癌占95%以上,因此,通常我们所说的前列腺癌就是指前列腺腺癌。2012年我国肿瘤登记地区前列腺癌发病率为9.92/10万,列男性恶性肿瘤发病率的第6位。发病年龄在55岁前处于较低水平,55岁后逐渐升高,发病率随着年龄的增长而增长,高峰年龄是70~80岁。家族遗传型前列腺癌患者发病年龄稍早,年龄≤55岁的患者占43%。



前列腺癌的发生与遗传因素有关,如果家族中无患前列腺癌者的相对危险度为1,绝对危险度为8;则遗传型前列腺癌家族成员患前列腺癌的相对危险度为5,绝对危险度为35~45。此外,前列腺癌的发病与性活动、饮食习惯有关。性活动较多者患前列腺癌的风险增加。高脂肪饮食与发病也有一定关系。此外,前列腺癌的发病与种族、地区、宗教信仰可能有关。

前列腺癌早期常无症状,随着肿瘤的发展,前列腺癌引起的症状可概括为两大类:


1.压迫症状

逐渐增大的前列腺腺体压迫尿道可引起进行性排尿困难,表现为尿线细、射程短、尿流缓慢、尿流中断、尿后滴沥、排尿不尽、排尿费力,此外,还有尿频、尿急、夜尿增多、甚至尿失禁。肿瘤压迫直肠可引起大便困难或肠梗阻,也可压迫输精管引起射精缺乏,压迫神经引起会阴部疼痛,并可向坐骨神经放射。


2.转移症状

前列腺癌可侵及膀胱、精囊、血管神经束,引起血尿、血精、阳痿。盆腔淋巴结转移可引起双下肢水肿。前列腺癌常易发生骨转移,引起骨痛或病理性骨折、截瘫。前列腺癌也可侵及骨髓引起贫血或全血象减少。



阿比特龙Abiraterone),别名坦度酮罗,为CYP17抑制剂,临床上主要适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。


生存数据


全球注册临床研究ABI-PRO-301是一项在中国患者身上进行的多中心研究,针对既往经多西他赛化疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)中国患者进行的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验。


该研究总计招募214例受试患者,采用2:1的比例将患者分为阿比特龙1000 mg每日1次联合泼尼松5 mg每日2次(N=143)和安慰剂每日1次加泼尼松5 mg每日2次(N=71)。


与安慰剂组相比,阿比特龙组的前列腺特异抗原进展风险降低了49%,同时阿比特龙组的前列腺特异抗原缓解率(49.7%)显著高于安慰剂组受试者。


全球注册临床研究ABI-PRO-302是一项针对无症状或轻度症状的转移性去势抵抗性前列腺癌患者(mCRPC)进行的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验。


该研究总计招募313例受试患者,其中中国患者入组238例,采用1:1的比例将患者分为阿比特龙1000 mg每日1次联合泼尼松5 mg每日2次(N=157)和安慰剂每日1次加泼尼松5 mg每日2次(N=156)。


与安慰剂组相比,阿比特龙组前列腺特异抗原(PSA)进展风险降低58%;同时阿比特龙组前列腺特异抗原缓解率(67%)与安慰剂组前列腺特异抗原缓解率(31%)相比,显著提高,阿比特龙组客观缓解率(23%),相比安慰剂组(5%)显著升高。



安全性


在阿比特龙的临床试验中,任何等级(≥10%)的最常见不良事件是疲劳,关节痛,高血压,恶心,水肿,低钾血症,潮热,腹泻,呕吐,上呼吸道感染,咳嗽和头痛。任何级别(> 20%)最常见的实验室异常是贫血,碱性磷酸酶水平升高,高甘油三酯血症,淋巴细胞减少,高胆固醇血症,高血糖和低钾血症。

在LATITUDE试验中,与安慰剂组相比,阿比特龙组患者中任何等级的最常见不良事件发生频率≥2%,高血压(37%vs 13%),低钾血症(20%vs 4%), 谷丙转氨酶水平升高(16%对13%)。



阿比特龙组最常见的3级或4级不良事件包括高血压(20%vs 10%),谷丙转氨酶水平升高(5.5%vs 1.3%)和谷草转氨酶水平升高(4.4%vs 1.5%)。





最常见的3级或4级实验室异常是低钾血症(9.6%对1.3%)和谷丙转氨酶水平升高(6.4%对1.3%)。在五项随机安慰剂对照试验的综合数据中,2.6%的阿比特龙患者和0.9%的安慰剂患者发生心力衰竭。1.3%的阿比特龙患者发生3级或4级心力衰竭,导致5次治疗中断和4次死亡。





参考文献:

httpss://www.ascopost.com/issues/september-25-2018/abiraterone-acetate-plus-prednisone-in-prostate-cancer/

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