
西罗莫司片(雷帕鸣)适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥。建议西罗莫司片sirolimus制剂与环孢素和皮质类固醇类联合使用。那么服用西罗莫司片(雷帕鸣)的副作用是什么呢?在两项随机、双盲、多中心对照试验中,测定了副作用的发生率。499例肾移植患者服用西罗莫司片(雷帕鸣)2mg/d,477例服用西罗莫司片(雷帕鸣) 5mg/d,160例服用硫唑嘌呤,124例服用安慰剂。所有患者均同时接受环孢素和皮质类固醇类的治疗。
西罗莫司片(雷帕鸣)常见副作用:
心血管:外周水肿(≥20%-58%),高血压(49%),水肿(18%-20%),胸痛(LAM淋巴管平滑肌瘤病),深静脉血栓形成,肺栓塞,心动过速。
中枢神经系统:头痛(≥20%-34%),疼痛(29%-33%),头晕(LAM,淋巴管平滑肌瘤病)。
皮肤科:寻常痤疮(≥20%-22%)、皮疹(10%-20%)。
内分泌代谢:高甘油三酯血症(45%-57%),高胆固醇血症(20%-46%),闭经,糖尿病,月经过多,高血容量,低血钾,乳酸脱氢酶升高,月经疾病,卵巢囊肿。
胃肠道:便秘(36%-38%)、腹痛(≥20%-36%)、腹泻(≥20%-35%)、恶心(≥20%-31%)、口腔炎(3%->20%)。
泌尿生殖系统:尿路感染(33%)。
血液和肿瘤:贫血(23%-33%)、血小板减少(14%-30%)、淋巴增生性疾病(≤3%;包括淋巴瘤)、皮肤癌(≤3%;包括基底细胞癌、鳞状细胞癌、黑色素瘤)、溶血性尿毒症综合征、白细胞减少症、淋巴囊肿、血栓性血小板减少性紫癜。
感染:单纯疱疹感染、带状疱疹、败血症。
与持续服用西罗莫司片(雷帕鸣)2 mg/d的患者相比,持续服用西罗莫司片(雷帕鸣)5mg/d的患者,下列不良事件的发生率上升:贫血,白细胞减少,血小板减少,低钾血症,高脂血症,发烧和腹泻。
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参考资料: FDA说明书更新于2022年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110
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