据估计,在全球范围内,有多达3.5-4亿乙肝患者,该病可导致肝硬化,是全球80%原发性肝癌的直接病因。中国是乙肝大国,据保守估计,全国13亿人口中有1亿慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者,约占全球乙肝携带者的1/3,而且我国乙肝发病率还在持续上升。韦立得(TAF)是最新的治疗乙肝的抗病毒药物。
由美国制药巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物韦立得(TAF)(tenofovir alafenamide,25mg)在上月获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。几乎在同一时间,韦立得(TAF)也获得欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准的积极意见。在亚洲监管方面也传来了喜讯,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准用于慢性乙型肝炎患者,具体适用人群为存在乙肝病毒复制证据且肝功能异常的患者。
韦立得(TAF)是片剂,规格是25mg*30片,应在有治疗经验的医生指导下开始用药。口服给药,每日一次,每次25mg,与食物同服。韦立得(TAF)并不能完全治愈乙肝,所以需要终生服药。
韦立得(TAF)在12岁以下或体重小于35kg的儿童中的安全性和疗效尚未确定。尚无可用数据,最好不要使用。无需针对年龄为 65 岁及以上的患者进行剂量调整。妊娠女性试验数据不足,一些关于孕妇的数据表明未出现与韦立得(TAF)相关的畸形或胎儿/新生儿毒性。患者应在医生的判断后选择是否用药。哺乳期女性最好不要使用,以免药物成分分泌到乳汁中,对胎儿造成伤害。
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