坦罗莫司(Temsirolimus)既是首个雷帕霉素哺乳动物靶 (mTOR) 蛋白抑制剂靶向治疗肾癌的药品,也是已上市唯一可特异性抑制 mTOR 激酶 ( 细胞内调节细胞增生、细胞生长和细胞存活的关键蛋白质 ) 的药品。该药品于2007年5月美国FDA批准,用于治疗晚期肾细胞癌。其 III 临床试验结果显示,与 α- 干扰素 ( 目前治疗肾细胞癌的常规物,此药可将中位生存期延长 3.6 个月 ( 增加 50%)。
那么,如此有效的坦罗莫司,中国可以购买得到吗?
基于坦罗莫司目前尚未在国内上市,所以在国内是购买不到所需药品的。不过,患者可联系国内一些专业的海外医疗服务机构(比如医伴旅),通过网上购买的方式来获取坦罗莫司海外在售的渠道。其中,土耳其版坦罗莫司是目前性价比较高的一款。有需要的患者,可向医伴旅咨询。
在Ⅰ期临床试验中,对坦罗莫司的安全性进行了评价。受试的实体瘤患者静脉输注本品,剂量为 0.75 ~19.1mg/m²,输注时间为30min,连续 5 天,2 周为一个疗程。对来自 51 位用药者的 262 个有效数据进行分析和评价的结果表明,坦罗莫司具有的剂量限制性毒性(DLT) 包括低血钙症、转氨酶升高、呕吐、腹泻和虚弱等,其他轻至中度的不良反应还有中性粒细胞减少、红疹、黏膜炎症、发热、高三酰甘油血症和过敏反应等。不过,在采取了一系列措施加以预防和处理后,这些症状均得到了有效的控制。
对此,患者可放心购买和使用坦罗莫司(即替西罗莫司)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年3月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088