普拉替尼是一款口服(每日一次)、强效和高选择性靶向致癌性RET变异(包括可预见的耐药突变)的在研药物。2020年9月4日,新型肺癌靶向药普拉替尼(Pralsetinib)经美国FDA批准上市,用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。
目前还没有在国内获批上市,普拉替尼用法用量是多少?
普拉替尼推荐剂量400mg每天一次,空腹口服。如果漏服,可以补服,下次服药仍按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间。
剂量调整:如果因不良反应需要减量,当减至最低剂量时仍无法耐受不良反应时,永久停用普拉替尼。
如果因不良反应需要调整普拉替尼给药方案,在服用普拉替尼期间尽量避免使用强效CYP3A4和P-gp抑制剂,如果不可避免时,停用CYP3A4和P-gp抑制剂3-5个半衰期(约3-5天)后,恢复普拉替尼原剂量。
在服用普拉替尼Pralsetinib期间尽量避免使用强效CYP3A4诱导剂,如果不可避免时,联用后第7天开始,普拉替尼b的剂量加倍。停用CYP3A4诱导剂14天后,恢复Pralsetinib原剂量。
患者轻度肝损害(总胆红素≤正常值上限和AST>正常值上限,或正常值上限<总胆红素<1.5倍正常值上限)时,无需调整普拉替尼剂量。
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