
恩杂鲁胺(MDV 3100)是一种白色结晶非吸湿性固体,以白色长方形软凝胶胶囊的状态提供呈现,用于直接口服给药。恩杂鲁胺是一种针对于去势抵抗性前列腺癌的雄激素受体抑制剂,以口服形式服用,因此它是通过液体填充的软明胶胶囊的形式提供,每粒胶囊含40mg的恩杂鲁胺。
恩杂鲁胺(MDV 3100)注意事项:
1.已经怀孕或者计划怀孕的女性接触恩杂鲁胺应当采取隔离措施(如手套)等,恩杂鲁胺(MDV 3100)可能对胎儿造成影响。
2.尚且不确定恩杂鲁胺(MDV 3100)是否会由精液排除,因此男性患者和女性发生性关系时建议采用屏障避孕方法(如避孕套等)。
3.恩杂鲁胺(MDV 3100)可能引起癫痫发作。在您知道这种药物如何影响您之前,不要进行开车、爬山或操作机器等危险动作。一旦用药期间癫痫症状发作,应当终止恩杂鲁胺(MDV 3100)用药。
4.接受恩杂鲁胺(MDV 3100)治疗的患者还应同时接受 促性腺激素释放激素(GnRH)类似物或者应该同时进行双侧睾丸切除术。
5.恩杂鲁胺(MDV 3100)目前没有成熟数据表明是否对儿童安全有效,不建议儿童使用恩杂鲁胺(MDV 3100)。
6.老年人使用恩杂鲁胺(MDV 3100)无确定性的差异 ,但不能排除某些年个体有更大敏感性。
7.有肾受损患者,轻度至中度肾受损患者无需调整初始剂量;尚未评估严重肾受损 (Ccr<30m]/min )肾病终末期患者。
8.有肝受损患者,轻度或中度肝受损患者无需调整初始剂量,尚未评估严重肝受损 ( Child-Pugh 类别 C) 患者。
以上便是我们医伴旅为您提供的恩杂鲁胺(MDV 3100)的注意事项,患者一定要谨遵医嘱,仔细阅读说明书来用药。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
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