克唑替尼(赛可瑞)2011年8月在美国上市,许多符合ALK阳性的肺癌患者服用赛可瑞,病情得到了显著的缓解和控制,而且它的副作用与其他治疗方案相比要小很多。在中国,克唑替尼(赛可瑞)从提交新药申请到SFDA审核的整个过程中被纳入了快速审核通道,整个过程只用了差不多11个月。
有了权威机构的认证了成功案例的支持,让我们对这个新药有了很大的期待。根据美国科罗拉多大学癌症中心的肺癌临床项目结果,在总共119例受试者中,超过60%的患者获得了明显的应答,并且这些患者的肿瘤体积大多呈现出一定程度的缩小,疗效还是非常明显的。
克唑替尼(赛可瑞)推荐的服用剂量是口服250mg,一次一粒,每日2次,早晚确定时间各服1粒,一天剂量为500mg。患者在服用克唑替尼(赛可瑞)进行治疗时应注意:患者必须整粒胶囊吞服,不可嚼碎服用,不可溶解服用,更不可打开胶囊;克唑替尼(赛可瑞)与食物同服或不同服均可;但是克唑替尼(赛可瑞)不可与葡萄柚子汁一起服用。
克唑替尼要终身服用吗?由于每个人都不一样,无法确定一个人吃克唑替尼能吃多久,患者服用克唑替尼是要长期服用,直至疾病进展或患者无法耐受。
患者在服用克唑替尼(赛可瑞)治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药,切忌擅自服用该药物进行治疗。患者在服用克唑替尼(赛可瑞)治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,增加药物剂量不会产生更好效果,并可能引起毒性增加,所以需要医生确定患者用药剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581