印度仿制药来那度胺的副作用大吗

使用印度仿制药来那度胺最常见的副作用就是嗜中性粒细胞细胞减少和血小板减少、深静脉血栓和肺栓塞、新恶性肿瘤、皮疹。

文献报道，在主要的临床实验中，80%患者出现血液毒性。此外，在复发性、顽固性多发性骨髓瘤患者中进行的两项III期研究中，3/4级嗜中性粒细胞减少的发生率在合并给予来那度胺和地塞米松的患者中为30%~40%。

来那度胺与地塞米松发生深静脉血栓的风险为26%，在复发患者中降低为12%。深静脉血栓和肺栓塞的易感人群包括多发性骨髓瘤患者，吸烟、高血压、高血脂、VIII因子水平升高、同时给予促红细胞生成素、雌激素、长期卧床的患者，新诊断患者等。

为预防该类不良反应，在使用来那度胺时，应注意密切注意血栓栓塞的症状和体征。如果出现呼吸短促、胸痛、或上肢下肢水肿等症状应寻求医疗护理。如果出现任何血栓时间，应停止给予来那度胺并且开始抗凝治疗。一旦患者情况稳定、血栓并发症得到控制，可基于风险评估在此以初始计量给予来那度胺，在后续过程中，应持续给予抗凝治疗。

新恶性肿瘤的可能的危险因素包括使用烷化剂、化疗药物以及具有遗传易感性。临床医师应该考虑是否给予来那度胺时进一步权衡风险获益比，并对用药患者监测可能发生的二次原发性肿瘤。

皮疹的发生与来那度胺的剂量高低无关，与是否合用地塞米松也无相关性。皮疹常常为自限性，可局部应用甾体类激素或抗组胺药。程度严重时，应停药直至皮肤时间得到缓解，而后降低剂量至50%。