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达格列净片最新说明书

作者
郭药师
阅读量:3041
2025-01-21 14:31:18

达格列净(安达唐)是一种首创的、每日口服一次的选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。达格列净(安达唐)自2012年11月就被欧洲药品管理局(EMA)批准上市,用来主治2型糖尿病,这也是第一个获准上市的治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂获批。该药获批的适应症还有HFrEF或射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)以及伴或不伴2型糖尿病的慢性肾脏病(CKD)。

在美国,达格列净(安达唐)之前还被批准作为一种单药疗法以及作为组合疗法的一部分,用于2型糖尿病成人患者,改善血糖控制。2019年10月,FDA还批准达格列净(安达唐)用于存在2型糖尿病、存在心血管疾病或多个CV风险因素的患者,降低心衰住院风险。

达格列净(安达唐)口服给药,每日一次,推荐起始剂量为5mg,晨服,达格列净(安达唐)不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者,剂量可增加至10mg每日一次。对于血容量不足的患者,建议在开始达格列净治疗之前纠正这种情况。因为达格列净(安达唐)可导致血容量下降,并导致肾损害。

服用达格列净(安达唐)会产生一定的副作用或不良反应:其中最常见的副作用包括有:低血压/酮症酸中毒/急性肾损伤和肾功能损害/尿脓毒症和肾盂肾炎/胰岛素和胰岛素促泌剂合用引起低血糖/生殖器真菌感染/低密度脂蛋白胆固醇升高/膀胱癌等等。

患者应该注意:达格列净(安达唐)不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。患者在服用达格列净(安达唐)时有可能会发生低血压的反应,所以在治疗期间患者需要检测低血压体征以及症状。在服用达格列净(安达唐)治疗期间,为了了解该药品对病症是否有效,患者应时常检测血糖浓度。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293

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达格列净(Dapagliflozin)
药品别称
达格列净,安达唐,Forxiga,Dapagliflozin,Farxiga
适应人群
2型糖尿病成人患者。[ 详情 ]
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