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曲美替尼的价格贵吗

作者
医学编辑小翟
阅读量:125
2020-09-25 14:30

以往Ⅲ期临床研究COMBI-D(D+T对比D)和COMBI-V(D+T对比维莫非尼)报告了达拉菲尼联合曲美替尼(迈吉宁)(D+T)治疗BRAFV600突变的不可切除或转移性黑色素瘤,可改善患者PFS和OS。分析在Ⅲ期COMBI-D和COMBI-V试验中使用D + T治疗患者的5年标志性数据。该试验纳入了之前未经治疗的BRAF V600E / K突变不可切除或转移性黑素瘤的患者。患者接受D 150 mg每日两次+T 2 mg 每日一次与D +安慰剂(COMBI-D)或维莫非尼(COMBI-V)相比。主要事件终点是COMBI-D中的PFS和COMBI-V中的OS。

纳入人群包括563名接受D + T治疗的患者(COMBI-D,n = 211; COMBI-V,n = 352)。4年和5年的PFS和OS率相似:PFS分别为21%(95%CI,17%-24%)和19%(95%CI,15%-22%);OS分别为37%(95%CI,33%-42%)和34%(95%CI,30%-38%)。在基线乳酸脱氢酶(LDH)水平正常的患者中,5年PFS为25%,而基线LDH水平升高的患者为8%。同样,基线LDH水平正常的患者的5年OS显著高于基线LDH水平升高的患者(43%vs. 16%)。

曲美替尼的价格贵吗

在具有正常基线LDH水平和<3个转移器官部位的患者中,5年PFS和OS率分别为31%和55%。此外,探索性的分析将会发现最有可能获得长期获益亚组患者的特征。在接受D + T治疗后继续接受抗癌治疗的299名患者中,151名(51%)接受了抗-CTLA-4治疗,102名(34%)接受了抗PD-1治疗。D + T治疗的安全性如之前的报道,并未观察到新的不良反应事件。没有治疗相关死亡患者的报告。对于许多BRAF V600突变不可切除或转移性黑素瘤的患者,一线治疗使用D + T方案可获得持久的长期获益。

由于曲美替尼(迈吉宁)暂时尚未在大陆上市,所以没有具体价格。曲美替尼(迈吉宁)原研药价格昂贵,2mg*30片,官方售价在25000元人民币左右,目前曲美替尼(迈吉宁)还没有仿制药,葛兰素史克的原研药在土耳其销售的价格是最便宜的,2mg*30片,约合人民币11500元。

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曲美替尼和达拉非尼联用的适用症及正确用法说明
导读:曲美替尼和达拉非尼联合治疗适用于携带BRAFV600突变的特定类型癌症,例如黑色素瘤和低级别胶质瘤。正确服用方法为口服,患者应在有经验医生的指导下使用曲美替尼和达拉非尼治疗,不可私自使用。曲美替尼和达拉非尼联用适应症及用途1、黑色素瘤:曲美替尼和达拉非尼是处方药,可联合用于治疗患有一种称为黑色素瘤的皮肤癌的患者,这种皮肤癌已扩散到身体其他部位或无法通过手术切除,并且具有一定的疗效。异常“BRAF”(V600E或V600K突变阳性)基因类型。曲美替尼和达拉非尼联合使用可以帮助预防具有某种异常“BRAF”基因的黑色素瘤在手术切除癌症后复发。2、BRAFV600E突变阳性儿童低级别胶质瘤:曲美替尼和达拉非尼可联合用于治疗1岁及以上需要口服药物的儿童的一种称为低度恶性胶质瘤(LGG)的脑肿瘤,这种肿瘤具有某种类型的异常“BRAF”基因或注射。3、BRAFV600E突变阳性转移性非小细胞肺癌:曲美替尼和达拉非尼可联合使用治疗一种称为非小细胞肺癌(NSCLC)的肺癌,这种肺癌已扩散到身体其他部位,并且具有某种类型的肺癌,“BRAFV600E”基因异常。正确用法曲美替尼和达拉非尼联用时,通常建议分开服用。达拉非尼通常起始剂量为150mg,每日两次,口服,餐前或餐后均可,整粒吞服,不可压碎或咀嚼。曲美替尼通常起始剂量为2mg,每日一次,口服,可在早晨或晚上服用,与食物或不与食物同服均可,整粒吞服,不可压碎或咀嚼。注意事项曲美替尼和达拉非尼联用时会引起一些副作用,例如发烧、头痛、皮疹、关节疼痛、咳嗽、腹泻、呕吐、高血压以及面部、手臂或腿部肿胀等,建议患者注意观察自身反应。此外,治疗期间以及最后一次服用曲美替尼和达拉非尼后4个月内不要母乳喂养,治疗期间注意避孕。
已帮助人数93人
2024-04-10 17:59
曲美替尼的功效与作用及副作用详解
导读:曲美替尼是 MEK1/2的抑制剂,通过抑制MAPK途径调控其下游ERK激酶。2013年5月,FDA批准使用曲美替尼作为转移性黑色素瘤的治疗方法。并且,在肺癌、肾癌、甲状腺癌、胆管癌、乳腺癌等癌症中,曲美替尼无论是单独使用还是与其他药物联合使用也被证明具有有效的抗肿瘤作用。曲美替尼的作用曲美替尼作为MEK1的别构抑制剂,展现出强大的生物学活性。它通过抑制MEK1的活性,有效减少通路中下游的ERK磷酸化现象,进而精准调控细胞的增殖、扩散与凋亡过程。这一机制使得曲美替尼在癌症治疗中具备潜在的应用价值,为细胞增殖异常的疾病提供了新的治疗策略。曲美替尼的功效有研究表明,曲美替尼治疗后,MEK1和MEK2激酶的活性显著下降,在活细胞中,MEK/ERK 信号转导通路在细胞的生长分化等一系列活动中有着不可替代的重要作用,因此,能够抑制MEK/ERK 通路对治疗癌细胞有着关键作用。BRAF通路包括MEK1和 MEK2,其会由于BRAF V600E的突变而结构性激活,BRAF通路中的信号蛋白会由于突变而过度表达,这常常会引起肿瘤细胞的发生和发展望,大量研究表明,曲美替尼在对BRAF V600E 突变的黑色素瘤有显著的抑制效果。曲美替尼的副作用曲美替尼常见的副作用有肝酶升高(氨基转移酶),皮疹,腹泻,低白蛋白血症,贫血,淋巴水肿等。对于肝酶升高,应定期监测肝功能,必要时调整药物剂量或停药。皮疹和腹泻可通过保持皮肤清洁、避免刺激性食物和使用止泻药物来缓解。低白蛋白血症和贫血可通过补充营养和调整饮食来改善。淋巴水肿可通过局部按摩和抬高患肢来减轻。患者在使用曲美替尼期间,应密切关注身体状况,及时与医生沟通,确保安全有效治疗。
已帮助人数110人
2024-04-07 15:23
曲美替尼治疗黑色素瘤期间需要注意什么?
曲美替尼治疗黑色素瘤期间需要注意以下几点:1、曲美替尼与dabrafenib(达拉非尼)联合使用时,在开始用药前就要对皮肤进行评估诊断,治疗期间每2个月进行一次评估,联合用药停用后持续6个月内也应评估。2、密切监测接受曲美替尼和dabrafenib治疗的患者是否有非皮肤恶性肿瘤的体征或症状。发生非皮肤恶性肿瘤的患者不需要修改曲美替尼的剂量,需及时联系医生调整治疗方案。3、使用曲美替尼可能会发生出血,已经报告了死亡病例。4、对于所有4级出血事件和任何没有改善的3级出血事件,永久停用曲美替尼。对于3级出血事件,如果有所改善,需在医生的指导下从较低的剂量开始治疗。5、据报告,服用曲美替尼的患者出现结肠炎和胃肠穿孔,包括致命性后果,密切监测患者是否有结肠炎和胃肠穿孔。更多关于曲美替尼副作用的内容可以点击:曲美替尼片的副作用。这篇文章会有详细的介绍。6、建议患者在出现DVT(深静脉血栓)或PE(肺栓塞)症状时立即就医,如呼吸急促、胸痛或手臂或腿部肿胀。对危及生命的PE永久停用曲美替尼。如果有所改善,可以在较低的剂量水平下继续使用曲美替尼。7、在开始单用曲美替尼或使用达拉非尼前,治疗期间每隔2至3个月,开始治疗后一个月,通过超声心动图或多门采集(MUGA)扫描评估LVEF(左心室射血分数)。8、紧急(24小时内)对患者报告的视力丧失或其他视觉障碍进行眼科评估。RVO(视网膜静脉阻塞)病患者应永久停用曲美替尼。9、服用曲美替尼可发生视网膜色素上皮脱离(RPED),如果在3周内RPED消退,则以相同或减少的剂量继续使用曲美替尼。如果3周后仍无改善,则减少剂量或永久停用曲美替尼。10、出现新的或进行性肺部症状(包括咳嗽、胸腔积液或浸润、呼吸困难、缺氧)的患者,在等待临床调查期间,应停用曲美替尼。如果患者已被诊断患有治疗相关ILD(间质性肺疾病)或肺炎的患者,需不可再用曲美替尼,并且永久停用。11、如果患者先前出现严重发热反应或伴有并发症的发热,则在恢复曲美替尼时服用退烧药作为二级预防。如果发热开始后3天内体温未恢复至基线,或发热伴有并发症(如脱水、低血压、肾衰竭或严重寒战/寒战),且无活动性感染证据,则第二次或后续发热应使用皮质类固醇(如泼尼松,每日10 mg)至少5天。12、监测新的或恶化的严重皮肤反应。永久停用曲美替尼治疗。对于皮肤毒性在3周内改善或恢复的患者,继续使用较低剂量的曲美替尼。如果皮肤毒性在3周内没有改善,请永久停用曲美替尼。13、开始时监测血清葡萄糖水平,并在预先存在糖尿病或高血糖症的患者服用曲美替尼和达拉非尼时根据临床情况进行监测。根据临床指征开始或优化抗高血糖药物治疗。14、告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者在用曲美替尼治疗期间以及用药后的4个月内都做好避孕措施。以上是曲美替尼注意事项的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可盲目使用。相关热文推荐:利特昔替尼治疗脱发出现皮疹还能继续用吗?
已帮助人数120人
2024-02-23 16:54
曲美替尼靶向药副作用会持续多久?
曲美替尼靶向药副作用可能会逐渐减轻,也可能会一直持续,具体的时间无法确定。副作用的持续时间因人而异,可能受到多种因素影响,如个体差异、健康状况、剂量、以及是否与其他药物联用等。在大多数情况下,副作用随着治疗进行可能会逐渐减轻或消失,但有些副作用可能持续较长时间。曲美替尼靶向药副作用持续时间曲美替尼的副作用持续时间因人而异。有一些患者的副作用可能会持续几周,也有一些患者副作用可能持续数月,甚至长时间存在。具体到副作用的持续时间,取决于多种因素,比如个体差异、剂量、治疗持续时间以及患者的整体健康状况。在某些情况下,副作用可能会在治疗初期出现,但随着身体适应药物,这些副作用可能会减轻。在其他情况下,副作用可能会持续存在,需要医生的干预来管理,例如调整剂量或使用其他药物来缓解症状。曲美替尼的副作用因个体差异而有所不同,有些患者可能会出现轻微的副作用,如乏力、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。这些副作用通常会在治疗停止后的几天或几周内消失。但是,有些患者可能会面临更严重的副作用,如心脏问题、肺炎、出血和高血压等,这些严重的副作用可能持续更长的时间。曲美替尼靶向药副作用1、皮肤和皮下组织疾病:皮疹、痤疮样皮炎、皮肤干燥、瘙痒、甲沟炎。2、胃肠道疾病:腹泻、恶心、呕吐、口腔炎、腹痛。3、血管性疾病:淋巴水肿、高血压、出血。4、神经系统疾病:头晕、味觉倒错。5、眼部疾病:视物模糊、干眼。曲美替尼副作用处理措施1、皮疹:减少日晒,可以穿防晒衣、涂抹防晒霜。如果皮疹严重,可能需要医生进一步指导和治疗。2、皮肤干燥:保持皮肤湿润,使用温和的润肤露或硅霜、维生素E软膏。3、腹泻:轻中度患者可遵医嘱服用蒙脱石散,重或年老体弱者可能需要补液调整水电解质平衡,医生可能会调整剂量或暂时停止治疗。4、恶心、呕吐:以清淡、易消化食物为主,少量多餐,避免进食辛辣、生冷的食物。5、口腔炎:保持口腔清洁、卫生,使用软毛牙刷和漱口水。6、甲沟炎:经常修剪指甲,预防甲沟炎,同时剪除嵌入甲片后酒精消毒。用法用量曲美替尼的推荐剂量是2mg,每日一次,需联合甲磺酸达拉非尼治疗。(注:以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)总结如果曲美替尼靶向药的副作用可能会持续存在,需要医生进行专业处理,例如调整剂量或使用其他药物缓解症状。在使用曲美替尼期间,患者应定期进行血象、血压及眼部检查,以确保用药安全。相关热文推荐:阿卡替尼的主要适应症和禁忌症?
已帮助人数153人
2024-02-20 16:38
最新药讯
索托拉西布仿制版也能有效治病吗?
索托拉西布作为针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物,自从其原研药获得批准以来,已经在治疗特定类型的肺癌患者中显示出显著的疗效。随着药物专利的到期和市场需求的增加,仿制药版本开始出现,为患者提供了更多的治疗选择。虽然仿制版价格便宜,但是也能有效治病。索托拉西布仿制药的生产索托拉西布仿制药的设计目的是复制原研药的活性成分、剂型、给药途径和治疗效果,用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。理论上,如果仿制药通过了相应国家药品监督管理部门的严格审批流程,这意味着它必须在质量和疗效上与原研药生物等效,即在相同条件下提供相同的治疗效果。索托拉西布仿制药的疗效仿制的索托拉西布理应为患者提供与原研药相似的治疗效果。根据临床研究和市场反馈,高质量的仿制药在成分、效力和安全性上与原研药相当。对于索托拉西布而言,其仿制药版本如果通过了相应的生物等效性测试,并且在生产过程中遵循良好的生产规范,则理论上应具有与原研药相似的治疗效果。仿制药价格目前卢修斯药厂生产的索托拉西布仿制药,一盒规格是120mgx56粒,售价在1960元左右一盒,患者可根据自身情况进行选择。购买途径购买索托拉西布仿制药时,应选择合法和信誉良好的渠道,如实体药店或经过认证的在线药店。避免通过非正规渠道购买,以减少购买到假药的风险。综上所述,索托拉西布的仿制药在严格的监管和质量控制下,可以作为有效的治疗选择。患者在使用索托拉西布仿制药时,仍需保持警惕,确保通过合法渠道购买,并在医疗专业人员的指导下使用。
已帮助人数5人
2024-05-11 11:46
索托拉西布引起的不良反应怎么治疗
索托拉西布是治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的新型治疗药物,虽然在临床治疗中展现出了显著的疗效,但同所有药物一样,也可能导致一些不良反应,例如腹泻、头痛、恶心、肺炎等,患者可在医生的指导下通过调整生活方式、药物干预等方法缓解。索托拉西布的常见不良反应索托拉西布的不良反应包括但不限于腹泻、恶心、疲劳、肝功能检查变化(如丙氨酸转氨酶ALT和天冬氨酸转氨酶AST升高)、咳嗽、头痛、食欲下降等。这些不良反应多数为轻到中度,但部分患者可能会出现严重不良反应。不良反应的管理1、腹泻:腹泻是索托拉西布治疗中常见的不良反应。治疗措施包括使用止泻药物如洛哌丁胺,同时注意补充水分和电解质。在严重情况下,可能需要减少索托拉西布的剂量或暂时中断治疗。2、肝功能异常:定期监测肝功能是必要的。对于ALT或AST升高,根据升高的程度,可能需要调整剂量或中断治疗,并采取保肝措施。3、恶心和呕吐:可以使用抗emetic药物如甲氧氯普胺或昂丹司琼来控制。同时,建议患者采取小而频繁的饮食习惯,并避免可能刺激胃的食物。4、疲劳:疲劳的管理包括保证充足的休息、合理分配活动和休息时间,以及可能的话,采用营养补充和适度运动。5、咳嗽:如果咳嗽影响生活质量,可以使用止咳药物。如果咳嗽伴有痰,可能需要使用祛痰药物。6、头痛:轻度至中度头痛可以通过非处方止痛药如布洛芬或对乙酰氨基酚来缓解。严重不良反应的处理在出现严重不良反应,如严重腹泻、肝功能严重异常、严重皮疹或过敏反应时,应立即就医。在这些情况下,可能需要永久停用索托拉西布,并采取紧急治疗措施。由于不同患者对药物的反应可能不同,不良反应的管理需要根据患者的具体情况制定。医生应根据患者的具体情况调整治疗方案。
已帮助人数3人
2024-05-11 11:46
索托拉西布在中国的上市情况
截至目前2024年5月份,索托拉西布已在中国部分地区上市,但是还没有在中国大陆地区上市。对于有购药需求的患者,可提前咨询医生,在专业医生的指导下选择购买。索托拉西布中国上市地区截至目前2024年5月11日,索托拉西布已经在中国台湾和中国香港上市,具体上市时间为2022年5月3号和2022年4月29日。美国FDA于2021年5月28日批准安进公司的索托拉西布用于成人治疗非小细胞肺癌,适用于携带KRAS G12C基因突变且之前至少接受过一种系统疗法但治疗无效的患者。这是FDA批准的首种用于治疗KRAS基因突变型非小细胞肺癌的靶向药物。在中国的上市历程在中国,随着药品审评审批制度改革的不断深化,创新药物的引进速度显著加快。索托拉西布的上市申请得到了国家药品监督管理局(NMPA)的高度重视。通过优先审评审批程序,该药物得以快速推进,旨在尽快满足中国患者的需求。临床试验与注册申报在正式进入中国市场之前,索托拉西布需要完成符合中国法规要求的临床试验,以验证其在中国患者群体中的安全性和有效性。这些临床试验不仅遵循国际标准,同时也考虑到了中国人群的特异性,确保数据的适用性和可靠性。完成临床试验后,制药公司会向NMPA提交新药上市申请,包括详尽的临床研究数据和药物安全性信息。对患者的意义索托拉西布在中国部分地区的上市,意味着这部分患者不必再依赖海外购药或参与临床试验,就能在国内正规渠道获得这一创新疗法。这对于提高治疗可及性、减轻患者经济负担、改善患者生存质量具有重要意义。此外,该药物的引入也促进了国内肿瘤精准医疗的发展,为后续更多创新药物的引进和本土创新药物的研发提供了范例。
已帮助人数2人
2024-05-11 11:46
索托拉西布正品有合适的购买方式吗?
索托拉西布作为治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的创新药物,疗效显著。但是鉴于其特殊性与重要性,通过正规渠道购买正品索托拉西布比较重要。本文将详细介绍如何安全、合法地获取索托拉西布,以保障患者治疗的顺利进行和用药安全。了解正规购买渠道1、医院药房直接购买在绝大多数情况下,医院药房是购买索托拉西布的首选途径。目前索托拉西布已经在中国台湾、中国香港地区上市,在这两个地区的药店及医院药房均可购买到药物。患者首先需要就诊于具备资质的医疗机构,由专业医生根据病情评估是否适合使用索托拉西布治疗,确定治疗方案医生将开具处方。随后,患者或家属可直接在医院的药房凭处方购买,这样既保证了药物的来源正规,又便于后续的跟踪服务和药物咨询。2、合法授权的零售药店部分国家和地区允许特定的零售药店出售处方药物,包括索托拉西布,患者需同样持有有效处方,前往指定药店购买。这些药店通常具有合法的药品经营许可证,确保药品的质量和来源可靠。3、官方认可的在线药房平台随着互联网医疗的发展,一些国家允许通过官方认证的在线平台购买处方药。这类平台要求患者上传医生处方,并经过药师审核后才能完成订购,之后药品将直接配送至患者家中。选择此途径时,务必确认平台的合法性和安全性,避免信息泄露和假药风险。注意事项1、验证处方合法性无论是哪种购买方式,处方是关键。确保处方由具有执业资格的医生开具,且在有效期内。遵守当地法律法规,不得私自修改或重复使用处方。2、鉴别药品真伪购买时注意检查药品包装上的防伪标识、生产批号、有效期等信息,确保药品来自正规厂家。正规渠道购买的药品通常附有详细说明书和合格证明。3、警惕非法渠道避免通过非正规渠道,如未经认证的网站、社交媒体、私人代购等购买索托拉西布。这些途径不仅无法保证药品的真实性,还可能违反相关法律法规,甚至对患者健康造成不可逆的损害。
已帮助人数3人
2024-05-11 11:46
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