2018年1月22日,葛兰素史克(GSK)宣布其用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂多替拉韦(DTG)为核心的单片复方制剂绥美凯( 多替阿巴拉米片)正式在中国内地上市。这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。今天咱们就来详细了解一下吃绥美凯( 多替阿巴拉米片)要注意什么事项?
使用绥美凯( 多替阿巴拉米片)的注意事项尚不明确。患者注意用药之前详细咨询医师或者药师,严格按照医师给出的建议用药。
绥美凯( 多替阿巴拉米片)适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。在感染HIV患者中,无论患者人种如何,开始使用含阿巴卡韦的产品治疗前,应当筛查是否携带HLA-B*5701等位基因。如果已知患者携带RLA-B*5701等位基因,不应当服用含有阿巴卡韦成份的产品。
传播HIV 虽然已经证明使用抗反转录病毒治疗有效抑制病毒可显著降低性传播风险,但不能排除残余风险。应当根据国家指南采取预防措施防止传播。
儿童注意事项:
尚未确定绥美凯( 多替阿巴拉米片)用于12岁以下儿童的安全性和有效性。尚无数据。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠一般而言,在决定使用抗反转录病毒药物治疗妊娠妇女HIV感染从而降低HIV垂直传播到新生儿的风险时,应当考虑动物数据以及在妊娠妇女中的临床经验。没有绥美凯( 多替阿巴拉米片)用于妊娠妇女的数据。多替拉韦用于妊娠妇女的数据有限或不存在。多替拉韦对人类妊娠的影响尚不明确。关于阿巴卡韦和拉米夫定在妊娠妇女中联合用药,有一定数量的数据表明没有致畸毒性(来自妊娠前期暴露的400多个结果)。其余详见说明书。
老人注意事项:
在年龄大于等于65岁的患者中,多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限。没有证据表明,老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量。考虑到年龄相关的改变,例如肾功能下降和血液学参数变化,在这个年龄组用绥美凯( 多替阿巴拉米片)时建议需要特别小心。
以上就是绥美凯( 多替阿巴拉米片)注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551