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格列卫在治疗白血病这方面的效果如何?

作者
郭药师
阅读量:655
2025-01-20 04:21:41

甲磺酸格列卫(伊马替尼,veenat)是慢性髓系白血病(CML)慢性期的一线治疗选择之一,被推荐长期甚至终生用药。近年来国内数种国产格列卫(伊马替尼,veenat)陆续上市,使CML患者有了更多选择。更经济的价格使得众多低收入CML患者有了用药的可能性。国家大力推行仿制药一致性评价这一重要国策,有利于确保仿制药和原研药之间的可代替性。为了验证国产格列卫(伊马替尼,veenat)的临床疗效,识别不同仿制药的优劣差异,国产格列卫(伊马替尼,veenat)需要不断积累临床循证依据,尤其是进行长期有效性、安全性的观察。

国外研究报道的格列卫(伊马替尼,veenat)仿制品治疗反应不一:①多数研究样本量小,未经严格设计。②不同国家报告的格列卫(伊马替尼,veenat)仿制品的疗效也有所不同:意大利的一项多中心临床研究报道:86%患者从品牌药换成仿制药后分子学反应维持不变,或改善;而巴西、阿根廷、意大利的一项多中心的临床研究报道品牌药和当地的仿制药在治疗3个月的治疗失败率有显著性差异,这项研究本身设计不够严谨,所使用的哪几种仿制品并不明确,且两组患者的基线数据和疗效管理依据都不一致。

国产格列卫(伊马替尼,veenat)上市以来,提高了中国慢性髓系白血病(CML)患者的格列卫(伊马替尼,veenat)治疗率。在国家大力推行仿制药一致性评价的大环境下,验证国产格列卫(伊马替尼,veenat)的临床疗效,尤其是进行长期的有效性、安全性的观察,可识别不同仿制药的优劣差异,让更多的CML患者获益。

以上就是格列卫(伊马替尼,veenat)的治疗效果问题,希望可以帮到您。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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伊马替尼(Imatinib)
药品别称
格列卫、伊马替尼、Imatinib、Gleevec、veenat
适应人群
费城染色体阳性慢性髓性白血病和急性淋巴细胞白血病的儿童和成人,恶性胃肠道间质瘤、...[ 详情 ]
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