Geftinat是一个酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可逆性的抑制特定类型的EGFR突变。Geftinat抑制EGFR,可以阻断依赖EGFR的细胞的增殖,达到抑制肿瘤细胞生长的目的。目前该药已经在我国获批上市,以下是Geftinat中文说明书。
通用名称:吉非替尼
产品名称:易瑞沙
其他名称:Geftinat
适应症:用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,其肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变,如FDA批准的测试所检测。
用法用量:口服,250毫克/1次/每日,直至疾病进展或不可接受的毒性。是否与食物同服均可。对于有吞咽困难的患者来说,可以片剂分散于半杯饮用水中,不得使用其他液体溶解。将药片搅拌至完全分散(约需10分钟),即刻饮下药液,为了保证用药剂量不流失,需要以半杯水冲洗杯子,饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。
特殊人群用药:1.儿童最好不要使用,因为目前没有Geftinat用于儿童或青少年患者的安全性与疗效的资料。2.妊娠期使用应做好相应的避孕措施,为避免对胎儿的伤害,最好不要使用。3.哺乳期女性用药期间应停止母乳喂养,因为Geftinat可能会分泌到乳汁中。
不良反应:Geftinat最常见的药物不良反应( ADRs )为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮,发生率20%以上,一般见于服药后一个月内,通常是可逆性的。因ADRs停止治疗的患者仅有1%。
参考资料: FDA说明书更新于2021年5月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532
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