Actemra（托珠单抗）说明书

Actemra（托珠单抗）说明书

【通用名称】托珠单抗注射液

【商品名称】雅美罗® ACTEMRA®

【英文名称】Tocilizumab Injection

【汉语拼音】Tuozhudankang Zhusheye

【成份】主要活性成分：托珠单抗

【适应症】

1、类风湿关节炎（RA）

本品用于治疗对改善病情的抗风湿药物（DMARDs）治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗与甲氨蝶呤（MTX）或其它DMARDs联用。

2、全身型幼年特发性关节炎（sJIA）

本品用于治疗此前经非甾体抗炎药（NSAIDs）和糖皮质激素治疗应答不足的2岁或2岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎（sJIA），可作为单药治疗（对甲氨蝶呤不耐受或不宜接受甲氨蝶呤治疗）或者与甲氨蝶呤联合使用。

【规格】

80mg/4ml

200mg/10ml

400mg/20ml

【用法用量】

1、类风湿关节炎(RA)：托珠单抗的成人推荐剂量是8mg/kg，每4周静脉滴注1次，可与MTX或其它DMARDs药物联用。出现肝酶异常、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低时，可将托珠单抗的剂量减至4mg/kg。

需由医疗专业人员以无菌操作方法将托珠单抗用0.9%的无菌生理盐水稀释至100ml。

建议托珠单抗静脉滴注时间在1小时以上。

对于体重大于100kg的患者，每次推荐的滴注剂量不得超过800mg。

2、全身型幼年特发性关节炎（sJIA）：托珠单抗可以单独应用或和甲氨蝶呤联合使用。对于sJIA患者，推荐每2周静脉滴注1次，建议托珠单抗静脉滴注时间在1小时以上。

【不良反应】

本品的不良反应有：感染、胃肠穿孔、输液反应、免疫原性、恶性肿瘤等。详见说明书。

【禁忌】

1、对托珠单抗或者对任何辅料发生超敏反应的患者禁用。

2、Actemra禁用于感染活动期患者。