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Ponatinib获批适应症

作者
郭药师
阅读量:777
2025-01-20 14:31:58

Ponatinib(普纳替尼,帕纳替尼)是美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产的第三代多靶点酪氨酸激酶抑制剂,2012年在美国获批上市,其适应症为治疗成人慢性粒细胞白血病(CML)、“费城染色体阳性”(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效或不能耐受的白血病患者,不适合伊马替尼后续治疗的白血病患者同样适用。

Ponatinib是一种口服使用的药物,推荐剂量45mg/d,整粒吞服,不要压碎或咀嚼药片,是否与食物同服均可。不过不建议Ponatinib用于治疗新诊断的慢性期CML患者。如果患者用药3个月(90天)内未发生响应,请考虑停止Ponatinib。

Ponatinib对肿瘤的治疗比较广泛,它能够有效抑制在FGFR1-4激酶的活性,也抑制BCR-ABLT315I的激酶活性和原发性慢性粒细胞白血病细胞的集落形成,而FGFR,SRC,VEGFR和PDGFR家族激酶是各种恶性肿瘤潜在的靶点,Ponatinib通过抑制这些激酶,起到有效的治疗效果。

在临床试验中,Ponatinib(普纳替尼,帕纳替尼)取得的主要血液学反应率分别比较好,因此,Ponatinib是一种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,是一种非常重要的临床选择。

Ponatinib目前已经在全球多个国家和地区上市,用于治疗白血病患者,但是目前还未在我国上市,如果您需要购买此药,请咨询医伴旅客服。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

普纳替尼(Ponatinib)
药品别称
帕纳替尼、普纳替尼、iclusig、Ponatinib、泊那替尼、英可欣
适应人群
慢性髓性白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成人患者[ 详情 ]
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