药物治疗前,患者需要了解其注意事项,以免用药不当引发其他并发症,以下是医伴旅为大家整理的全可利(Bosentan,波生坦)的注意事项,希望可以帮助都大家。
1、全可利应由有治疗肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始治疗,并对治疗过程中进行严格监测。
2、ALT/AST水平,治疗和监测的建议如下:再做一次肝功能检验证实,如果证实,减少每日剂量或者停止治疗,至少每2周监测一次转氨酶水平。一旦转氨酶恢复到治疗前水平,考虑继续或者再次使用全可利。
3、肺静脉闭塞性疾病: 当给予全可利出现肺水肿的症状时,应考虑合并肺静脉闭塞性疾病的可能性,停用全可利。
4、血红蛋白浓度:全可利治疗可引起剂量相关的血红蛋白减少。在安慰剂对照组研究中,与本品相关的血红蛋白浓度降低不是进行性的,且可在用药4-12周后趋于稳定。
5、孕妇及哺乳期妇女用药,全可利被认为对人具有潜在致畸性。当给予大鼠≥60 mg/kg/day(人口服治疗剂量的2倍,每次125 mg,每日2次,基于mg/m2)时,全可利显示有致畸性。在大鼠的胚胎毒性研究中,全可利表现出剂量相关的致畸性作用,包括头部、脸部和主要血管畸形。尚不清楚本品是否分泌进入人乳汁。因为大多数药物都分泌到乳汁中,应建议服用波生坦的哺乳妇女停止哺乳。
6、全可利是CYP3A4和CYP2C9的轻微至中度的诱导剂。伴随使用本品时,被这2种酶代谢的药物血浆浓度可能降低。
参考资料: 欧洲药监局说明书更新于2019年3月12日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tracleer
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