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多泽润有什么注意事项?

作者
郭药师
阅读量:656
2025-01-20 21:35:32

众所周知,多泽润(达克替尼)是治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一种药物。那么多泽润(达克替尼)在服用过程中需要注意的事项有哪些呢?我们来看一下。

【怀孕】

根据动物研究的结果及其作用机理,多泽润(达克替尼)给予孕妇时可引起胎儿伤害。目前尚无孕妇使用多泽润(达克替尼)的数据。在动物生殖研究中,在器官发生期间口服多泽润(达克替尼)给怀孕的大鼠口服,导致植入后流失的发生率增加,并且胎儿体重的剂量降低,导致在45 mg人剂量下的暴露量接近暴露量。已证明缺乏EGFR信号传导可导致动物的胚胎致死率以及出生后死亡。向孕妇建议对胎儿有潜在危险。

【怀孕】

没有关于人乳中多泽润(达克替尼)及其代谢物的存在对母乳喂养婴儿或产奶量的影响的信息。由于含多泽润(达克替尼)的母乳喂养婴儿可能会出现严重的不良反应,因此建议女性在多泽润(达克替尼)治疗期间以及最后一次服药后至少17天内不要母乳喂养。

【备孕】

在开始使用多泽润(达克替尼)之前,请验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。

【避孕】

建议有生殖潜力的女性,在使用多泽润(达克替尼)治疗期间以及最后一次服用后至少17天内,使用有效的避孕方法。

【儿童】

尚未确定多泽润(达克替尼)在儿科中的安全性和有效性。

【老年人】

临床试验显示,65岁以上老年患者使用多泽润(达克替尼),3~4级不良反应的发生率更高(67% VS 56%)。

  【肾功能不全】

对于轻度或中度肾功能不全的患者(肌酐清除率[CLcr]为30至89 mL / min),建议不调整剂量。对于严重肾功能不全(CLcr <30 mL / min)的患者,尚未确定多泽润(达克替尼)的推荐剂量。

【肝功能不全】

对于轻度或中度肝功能不全,建议不调整剂量。对于严重肝功能不全(总胆红素> 3至10×ULN和任何AST)的患者,尚未确定多泽润(达克替尼)的推荐剂量。

以上便是医伴旅为您提供的多泽润(达克替尼)的注意事项,患者一定要严格按照说明书来用药。

参考资料: FDA说明书更新于2020年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

达克替尼(Dacomitinib)
药品别称
达克替尼、达可替尼、多泽润、Dacomitinib、Vizimpro
适应人群
适用于经分子检测确认携带EGFR敏感突变的转移性非小细胞肺癌成人患者,作为一线治...[ 详情 ]
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