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多泽润有什么注意事项?

作者
郭药师
阅读量:566
文章来源:医伴旅
2025-01-20 21:35:32

众所周知,多泽润(达克替尼)是治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一种药物。那么多泽润(达克替尼)在服用过程中需要注意的事项有哪些呢?我们来看一下。

【怀孕】

根据动物研究的结果及其作用机理,多泽润(达克替尼)给予孕妇时可引起胎儿伤害。目前尚无孕妇使用多泽润(达克替尼)的数据。在动物生殖研究中,在器官发生期间口服多泽润(达克替尼)给怀孕的大鼠口服,导致植入后流失的发生率增加,并且胎儿体重的剂量降低,导致在45 mg人剂量下的暴露量接近暴露量。已证明缺乏EGFR信号传导可导致动物的胚胎致死率以及出生后死亡。向孕妇建议对胎儿有潜在危险。

【怀孕】

没有关于人乳中多泽润(达克替尼)及其代谢物的存在对母乳喂养婴儿或产奶量的影响的信息。由于含多泽润(达克替尼)的母乳喂养婴儿可能会出现严重的不良反应,因此建议女性在多泽润(达克替尼)治疗期间以及最后一次服药后至少17天内不要母乳喂养。

【备孕】

在开始使用多泽润(达克替尼)之前,请验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。

【避孕】

建议有生殖潜力的女性,在使用多泽润(达克替尼)治疗期间以及最后一次服用后至少17天内,使用有效的避孕方法。

【儿童】

尚未确定多泽润(达克替尼)在儿科中的安全性和有效性。

【老年人】

临床试验显示,65岁以上老年患者使用多泽润(达克替尼),3~4级不良反应的发生率更高(67% VS 56%)。

  【肾功能不全】

对于轻度或中度肾功能不全的患者(肌酐清除率[CLcr]为30至89 mL / min),建议不调整剂量。对于严重肾功能不全(CLcr <30 mL / min)的患者,尚未确定多泽润(达克替尼)的推荐剂量。

【肝功能不全】

对于轻度或中度肝功能不全,建议不调整剂量。对于严重肝功能不全(总胆红素> 3至10×ULN和任何AST)的患者,尚未确定多泽润(达克替尼)的推荐剂量。

以上便是医伴旅为您提供的多泽润(达克替尼)的注意事项,患者一定要严格按照说明书来用药。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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