雷利度胺获批的适应症

雷那度胺（来那度胺）属于沙利度胺的结构类似物，是第2代免疫调节剂，自2006年起先后被FDA批准用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)、多发性骨髓瘤（MM）及套细胞淋巴瘤(MCL)。

来那度胺抗肿瘤的作用机制主要有：①通过减少TNF-α、IL-6等细胞因子的生成，增加T淋巴细胞和NK细胞的数量，从而达到免疫调节作用；②通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)，达到抗肿瘤细胞血管生成作用；③通过直接抑制肿瘤细胞进人细胞周期和与骨髓造血微环境的黏附，达到治疗目的。

既往进行的一项Ⅲ期全球性临床试验(MM-009和MM-OIO)共纳入700余例复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者，随机给予来那度胺或安慰剂联合大剂量地塞米松(每个疗程480mg)治疗。结果表明，来那度胺联合大剂量地塞米松比单用地塞米松的总有效率更高(60.0％VS21.9％)，总生存期更长(38个月VS31.6个月)。 

随后在中国进行的多中心、2期临床试验(MM-021)发现，来那度胺联合小剂量地塞米松(每个疗程160mg)也可获得较满意的总有效率(47.6％)，且不良反应明显减少。

国外多项研究也同样观察到来那度胺联合小剂量地塞米松方案在初诊及复发难治IVlM患者中耐受性更好，且疗效满意。这说明降低联合治疗方案中地塞米松的剂量，不仅可以减少不良反应，而且并未明显影响其与来那度胺的协同增效作用。

雷那度胺（瑞复美）的不良反应主要为：①导致胎儿畸形、流产，②中性粒细胞减少及血小板减少，③深静脉血栓(DVT)及肺栓塞(PE)，④第二原发肿瘤风险增加，⑤皮肤改变等。