2016年。美国FDA批准索坦用于治疗不能手术切除肿瘤或肿瘤已扩散至身体的其他部位(转移性)的进展性胰腺神经内分泌癌患者,那索坦治疗胰腺神经内分泌瘤的效果如何呢?
索坦治疗胰腺神经内分泌瘤的治疗效果:
在国外的 1 项随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床研究中,结果显示,对于进展期高分化 胰腺神经内分泌瘤,索坦 37.5mg/ 天给药方案可显著延长无进展生存期 一倍,索坦和安慰剂组的中位无进展生存期分别为 11.4 个月和 5.5 个月。可见,索坦治疗效果显著。
针对接受索坦或安慰剂治疗的转移性晚期或局部晚期(不能手术切除)患者的一项单盲试验,证明了索坦的安全性和有效性。试验终点指标为疾病扩散或恶化前的生存时限(无疾病进展存活期)。
另外,需要患者注意的是:很大一部分是因为服用索坦之后,白细胞下降了,这就使得患者容易感冒发烧,另外一部分也是跟患者换上癌症有关,癌症降低人的免疫力。如果白细胞低于2.0以下就要注意了,容易造成呼吸道感染,不要去人多的地方,外出注意戴口罩。可以使用以下药物提升白细胞:可以口服鲨肝醇片、利可君片(利血生),升白作用较缓慢;还可以打针,惠尔血、瑞白等,可以快速升高白细胞。
索坦最常见的不良反应(≥25%)是疲劳/乏力、腹泻、出血事件、消化不良等。在服用过程中,需要有经验丰富的医疗人员,主要还是因为索坦存在肝毒性风险,可能会导致肝衰竭等事件,服用过程中,要多加注意。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938