舒尼替尼治疗晚期肾癌效果如何？

舒尼替尼（索坦）是多靶点靶向药，其为胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒，舒尼替尼（索坦）是一类能够选择性地靶向多种受体酪氨酸激酶的新型药物中的第一个药物。舒尼替尼（索坦）能选择性地靶向某些蛋白的受体，后者被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关样的作用。今天咱们就来详细看一下舒尼替尼（索坦）治疗晚期肾癌效果如何？

在一项Ⅲ期多中心随机对照试验中，750例初治的晚期肾细胞癌患者随机接受舒尼替尼（索坦）或IFN-α一线治疗。结果为舒尼替尼（索坦）的无进展生存期为11.5个月，对照组为6.2个月。舒尼替尼（索坦）的总体疗效为24.8%，而对照组为4.9%。评估表明舒尼替尼（索坦）治疗效果明显优于IFN-α。

S-TRAC是一项多中心、国际性、随机、双盲、安慰剂对照试验，对舒尼替尼（索坦）的安全性及有效性进行了评估，研究对象是肾切除术后有肾癌复发高风险的患者。615名患者被随机分成两组，分别接受舒尼替尼（索坦）（每次50mg，每日一次，治疗4周后休息2周）或安慰剂治疗。患者接受9个周期的治疗(大约1年)，或直到疾病复发、出现不可接受的毒性反应。

在年龄(中位年龄58岁)、性别(73%男性)和种族(84%白人、12%亚洲人和4%其他人种)方面，舒尼替尼（索坦）组和安慰剂组的人口统计数据大致相当。在随机化时，大多数患者的ECOG评分为0 (舒尼替尼（索坦）组为74%，安慰剂组为72%)。其余患者ECOG评分为1，1例舒尼替尼（索坦）组患者ECOG评分为2。本次试验主要观察终点为无病生存期（DFS），次要观察终点为总生存期（OS）。

试验结果表明，两组患者（舒尼替尼（索坦） VS 安慰剂）的中位DFS为6.8个月 VS 5.6个月，达到5年DFS的患者比例为59.3% VS 51.3%。根据基本疾病特征确定的DFS为：T3中级的两组患者（舒尼替尼（索坦） VS 安慰剂）的中位DFS为NR VS 6.4个月；T3高级的两组患者的中位DFS为6.8个月 VS 5.3个月；T4期/淋巴结阳性的两组患者的中位DFS为3.5个月 VS 1.7个月。

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