舒尼替尼是哪产的？

舒尼替尼治疗胃肠间质瘤无进展生存期为9个月，而安慰剂组为1.5个月。可以看出来舒尼替尼效果为安慰剂的6倍。同样也是基于这项研究数据2006年1月26日，FDA才批准舒尼替尼治疗胃肠间质瘤。那么，舒尼替尼是哪产的？

2006年1月，美国辉瑞制药有限公司生产的舒尼替尼成功通过了美国FDA认证，2007年舒尼替尼在中国上市，品牌名称为索坦。舒尼替尼是由辉瑞公司生产，一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，它具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。

舒尼替尼适应症：（1）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；（2）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）和肾细胞癌术后的辅助治疗；（3） 不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）的成年患者。

在一项Ⅲ期多中心随机对照试验中，750例初治的晚期肾细胞癌患者随机接受舒尼替尼或IFN-α一线治疗。结果为舒尼替尼的无进展生存期为11.5个月，对照组为6.2个月。舒尼替尼的总体疗效为24.8%，而对照组为4.9%。评估表明舒尼替尼治疗效果明显优于IFN-α。

S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者分成两组，随机分配至接受舒尼替尼或安慰剂，舒尼替尼组的中位无病生存期（DFS）为6.8年，相较之下接受安慰剂组的中位无病生存期为5.6年。证明舒尼替尼对肾细胞癌术后疗效显著。

舒尼替尼是多靶点靶向药，其为胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。其可以用于多种癌症的治疗，虽然与化疗相比副作用小的很。治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周（4/2给药方案）。与食物同服或不同服均可。

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