2020年贝达喹啉在国内上市了吗？

贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验，通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。那么，2020年 贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）在国内上市了吗？

贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo），是一种全新作用机制的抗结核药物，主要通过抑制结核菌能量合成发挥抗菌及杀菌作用。这是全球45年来首个新的抗结核药物，2012年12月获得美国FDA加速审批通过；2016年12月，我国国家食药监总局批准将富马酸贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）片作为联合治疗的一部分，用于成人耐多药肺结核的治疗，为广大耐多药肺结核带来了希望。

贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）对结核分枝杆菌敏感菌株和耐药菌株均具有同等的杀菌活性，对休眠菌也具有良好的灭菌作用。目前我国已服用 贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）的患者400余例，其中82例已经完成6个月治疗，影像学转归显著，6月末痰菌阴转率超过80%。

贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）的推荐剂量是400mg口服，每日1次，用药2周；然后200mg，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。

在治疗中， 贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）常见的不良反应有：恶心、呕吐、食欲减退、头痛 和关节痛，其次为皮疹、头晕、转氨酶升高、血淀粉酶 升高、肌肉疼痛、腹泻等等。但也有个别患者表示并没有什么不良反应。

贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）是近50年来第一个上市的抗结核新药。它具有很好的杀菌活性和耐受性，具有缩短耐多药和广泛耐药肺结核疗程的作用。其全新的作用机制及良好的临床疗效给广泛耐药和耐多药患者的治疗带来了新的选择与希望。

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