
沃拉诺森通过靶向抑制载脂蛋白C-III的生成,有效降低血液中极高的甘油三酯水平,适用于18岁及以上成人患者,且需同时满足基因确诊为家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)、存在胰腺炎高风险、对饮食控制及常规降甘油三酯治疗反应不佳。
沃拉诺森目前尚未获得中国国家药品监督管理局的批准,因此未在中国大陆地区正式上市销售,也未纳入国家医保目录。患者如需获取此药,可考虑在欧盟、美国等海外地区购买。
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推荐起始剂量为285毫克,皮下注射,每周一次,持续3个月。
3个月后,给药频率应降低至每2周一次,每次285毫克。
若治疗3个月后,血清甘油三酯降低未达到25%,或未能降至22.6 mmol/L以下,应考虑停止治疗。
(1)、治疗6个月后若由专家评估认为疗效不足且血小板计数正常,可考虑将频率恢复至每周一次。
(2)、若此调整在9个月后未带来显著额外获益,应降回每2周一次。
仅限皮下注射,严禁肌肉或静脉注射。
每支预充式注射器仅供单次使用。
(1)、注射前目检溶液,应澄清、无色至微黄色。
(2)、若浑浊或有颗粒,不得使用。
若漏注一剂且在48小时内发现,应尽快补注。
若超过48小时才发现,则跳过此次剂量,按原计划进行下一次注射。
参考资料: 欧洲药监局说明书更新于2024年6月,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/waylivra-epar-product-information_en.pdf
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