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富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:817
文章来源:医伴旅
2025-01-21 18:13:50

富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦TDF)用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者;富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦TDF)治疗乙肝效果怎么样呢?

比较富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦TDF)和恩替卡韦的治疗效果:富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦TDF)和恩替卡韦被推荐作为慢性乙型肝炎(CHB)抗病毒治疗的一线有效单药。

该项研究目的是在CHB严重急性发作时,比较富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦TDF)和恩替卡韦(ETV)的短期效果。从2008年至2013年,共纳入189名CHB严重急性发作时初始持续接受韦瑞德(n=41) 或ETV(n=148)治疗的患者。主要终点是总病死率或到24周后接受肝移植。

24周内,8名富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦TDF)组患者和26名ETV组患者死亡或接受肝移植。两组患者肝脏相关的并发症的发生率相似,并且在24周内获得了有效的生化和病毒学应答。

COX回归分析表明:病毒DNA基线水平、高血压、MELD评分、血小板计数、早期腹水(4周内)、肝性脑病和肝肾综合征是病死率和肝移植的独立因素。24周内生存的患者中,两组患者差异无统计学意义;其血清肌酐水平均从基线水平增长≥0.5 mg/dl;然而在两组患者中,均发现可降低肾小球滤过率。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦TDF)对比恩替卡韦(ETV),在初期患者治疗时,是否有优势?

临床试验证明,针对高病毒载量(HVL)使用富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦TDF)治疗五年,HVL患者的病毒应答率为98%左右。

临床试验发现,从完全病毒学应答率方向,特别是针对乙肝e抗原阳性、HBV-DNA高载量,即HVL患者而言,使用富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦TDF)实现完全病毒学应答率高于使用恩替卡韦(ETV)。

所以,如果是HBV-DNA指标特别高,又属于e抗原阳性的乙肝患者,使用富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦TDF)来降病毒量和e抗原消失更为合理。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104

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