赛可瑞(Xalkori,克唑替尼)胶囊是一代ALK靶向药物,赛可瑞(Xalkori,克唑替尼)是 ALK 和 c-MET 基因或其变异体的双重阻断剂。ALK突变在非小细胞肺腺癌中很常见,对于 ALK 阳性的 NSCLC 患者,赛可瑞(Xalkori,克唑替尼)具有不错的治疗活性。那么,用赛可瑞(Xalkori,克唑替尼)治疗时要注意什么?
1、由于赛可瑞(Xalkori,克唑替尼)主要在肝脏代谢,肝损害很可能升高赛可瑞(Xalkori,克唑替尼)的血浆浓度。因此,肝损害的患者使用赛可瑞(Xalkori,克唑替尼)胶囊进行治疗时应谨慎。
2、服用赛可瑞(Xalkori,克唑替尼)前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果,避免出现假阴性或假阳性结果。
3、如果在服用赛可瑞(Xalkori,克唑替尼)后呕吐,则在正常时间服用下一剂药物。
4、如果漏服赛可瑞(Xalkori,克唑替尼)胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于6小时。
5、如果患者正在哺乳期间,因无法预测赛可瑞(Xalkori,克唑替尼)对婴儿是否有害,建议终止哺乳。
6、基于赛可瑞(Xalkori,克唑替尼)胶囊的作用机制,妊娠妇女服用可能会给胎儿带来伤害。孕妇应禁用赛可瑞(Xalkori,克唑替尼)。
赛可瑞(Xalkori,克唑替尼)在特殊人群中的使用:
(1)妊娠期用药:当给予妊娠妇女赛可瑞(Xalkori,克唑替尼)时可能致胎儿危害。忠告赛可瑞(Xalkori,克唑替尼)对胎儿潜在的危害。(2)哺乳期用药:因为在哺乳喂养婴儿存在不良反应的潜能,接受赛可瑞(Xalkori,克唑替尼)治疗期间或最后给药完成后的45 天不要进行哺乳喂养。
(2)生殖潜能女性和男性:当给予妊娠妇女赛可瑞(Xalkori,克唑替尼)可能致胎儿危害,忠告有 生殖潜能妇女用赛可瑞(Xalkori,克唑替尼)治疗期间和最后剂量后共至少45天采取有效避孕措施;因为存在遗传毒性潜能,忠告有生殖潜能女性伴侣的男性在接受赛可瑞(Xalkori,克唑替尼)治疗期间和最后给药完成后的最少90天需采取有效避孕措施;根据在动物中生殖器官发现,赛可瑞(Xalkori,克唑替尼)在生殖潜能的女性和男性中可能致生育力减低。暂不清楚对生育能力的影响是否可逆。(4)儿童用药:尚未在儿童患者中确定赛可瑞(Xalkori,克唑替尼)的安全性和疗效。
以上就是赛可瑞(Xalkori,克唑替尼)注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581