吉妥单抗适合什么人用?2017年9月1日,美国食品药品监督局再次批准吉妥单抗(即吉妥珠单抗)上市,吉妥单抗(吉妥珠单抗)用于治疗被新诊断为CD33阳性的急性髓性白血病(AML)成人患者。FDA同时还批准该药用于2岁及以上复发性或对初始治疗无反应(难治性)的CD33阳性急性髓性白血病(AML)患儿的治疗。
根据多项临床试验数据显示,吉妥单抗(MYLOTARG) 治疗效果显著。不仅如此,单独使用吉妥单抗(吉妥珠单抗)的安全性和疗效也在两项独立的临床试验AML-19和MyloFrance-1.1中得到证实。该药品的研制成功为众多白血病患者带来福音。
服用吉妥单抗(MYLOTARG) 也会产生一定的副作用或不良反应,吉妥单抗(MYLOTARG) 的常见不良反应包括发热、恶心、感染、呕吐、流血、血小板减少、口腔水肿和溃疡、便秘、皮疹、头痛、肝功能相关指标升高和中性粒细胞减少。患者在服用该药物治疗期间,一定要严格按照医嘱用药。患者在治疗期间要适当进行运动,保持身心轻松,多吃蔬菜水果,若出现恶心呕吐的情况,轻微患者可以配合使用一些止呕吐的药物。如果患者情况比较严重,建议停止服用吉妥单抗(MYLOTARG)。因为该药物可能会对正在发育中的胎儿或新生婴儿产生危害,所以怀孕或哺乳期的患者不建议服用吉妥单抗(吉妥珠单抗)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060